Legea nr. 491/2003 Republicare *)
M. Of. nr. 52 din 20 ianuarie 2011
LEGEA
privind plantele medicinale și
aromatice, precum și produsele stupului
Art. 1. (1) Prezenta
lege stabilește cadrul general privind producția, procesarea și organizarea pieței
plantelor medicinale, aromatice și produselor stupului, relațiile dintre
producători, procesatori și comercianți.
(2) În sensul prezentei legi,
următorii termeni se definesc astfel:
a) producția reprezintă
obținerea prin cultivare sau recoltare din flora spontană a plantelor
medicinale și aromatice;
b) prelucrarea reprezintă
condiționarea plantelor medicinale și aromatice în: ceaiuri, condimente
naturale, precum și în materii prime pentru procesare;
c) procesarea reprezintă
transformarea materiilor prime obținute prin prelucrare în produse care se
comercializează: medicamente, cosmetice, suplimente nutritive și dietetice,
aditivi alimentari de aromatizare;
d) producătorul este
persoana fizică sau juridică ce cultivă plante medicinale și aromatice;
e) culegătorul este
persoana fizică sau juridică ce recoltează din flora spontană plante medicinale
și aromatice;
f) procesatorul este
persoana fizică sau juridică ce prelucrează plantele medicinale și aromatice
pentru a obține produse finite, în vederea comercializării;
g) plantele medicinale și
aromatice sunt plantele din catalogul și nomenclatorul național al
plantelor medicinale și aromatice din cultura și flora spontană sau din
catalogul oficial comunitar ori al unui stat membru al Uniunii Europene;
h) produsele stupului sunt
rezultatul activității albinelor, reprezentând polenul, propolisul, mierea și
lăptișorul de matcă.
(3) Catalogul și nomenclatorul
național al plantelor medicinale și aromatice din cultura și flora spontană se
aprobă prin ordin al ministrului agriculturii și dezvoltării rurale.
Art. 2. În sensul
prezentei legi, autoritatea administrației publice centrale în domeniul
plantelor medicinale, aromatice și produselor stupului este Ministerul
Agriculturii și Dezvoltării Rurale, denumit în continuare autoritate
competentă.
Art. 3. (1) Pentru
plantele medicinale și aromatice care se comercializează în stare proaspătă și
procesată, precum și pentru produsele stupului se stabilesc norme tehnice de producere
și comercializare. Normele tehnice de producere și comercializare a
plantelor medicinale, aromatice și produselor stupului se elaborează de
autoritatea competentă.
(2) Pentru stabilirea normelor
tehnice de producere și comercializare a plantelor medicinale, aromatice și
produselor stupului se au în vedere prevederile Ghidului de bună practică pentru
cultivarea plantelor medicinale și aromatice, ale Ghidului de bună practică
pentru recoltarea plantelor medicinale și aromatice din flora spontană și ale
Ghidului de bună practică pentru apicultură.
(3) Ghidurile de bună practică
prevăzute la alin. (2) se aprobă prin ordin al ministrului
agriculturii și dezvoltării rurale.
(4) Plantele medicinale și
aromatice destinate comercializării în stare proaspătă și procesate pot fi
introduse pe piață dacă sunt conforme cu normele tehnice de producere și comercializare.
(5) Introducerea pe piață și
supravegherea produselor finite pe bază de plante medicinale, aromatice și
produse ale stupului, care se încadrează în definiția prevăzută în titlul XVII Medicamentul,
art. 695 pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în
domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, se fac în
conformitate cu prevederile acesteia.
(6) Produsele finite pe bază de
plante medicinale, aromatice și produse ale stupului care se notifică de către
operatorii din domeniu și se încadrează ca alimente, suplimente alimentare și produse
de uz intern sau extern, exclusiv produsele cosmetice, se introduc pe piață
conform normelor stabilite de autoritatea competentă.
(7) Produsele finite pe bază de
plante medicinale, aromatice și produse ale stupului care se notifică de
operatorii din domeniu ca medicamente și se încadrează ca medicamente se autorizează/avizează
pentru introducerea pe piață de către Agenția Națională a Medicamentului și a
Dispozitivelor Medicale.
(8) Serviciul Notificări din
cadrul Institutului Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Bioresurse
Alimentare I.B.A. București se reorganizează în Serviciul Național
pentru Plante Medicinale, Aromatice și Produse ale Stupului, denumit în continuare
S.N.P.M.A.P.S., în subordinea Ministerului Agriculturii și Dezvoltării
Rurale, ca instituție de drept public, finanțată din venituri proprii și subvenții
acordate de la bugetul de stat. S.N.P.M.A.P.S. asigură notificarea,
supravegherea și controlul suplimentelor alimentare și produselor de uz extern
obținute din plante medicinale, aromatice și produse ale stupului, cu excepția produselor
cosmetice.
(9) Supravegherea pe piață a
produselor prevăzute la alin. (6) se realizează de organismele cu
atribuții de control ale S.N.P.M.A.P.S. și se aplică liniilor de producție
și depozitare a materiilor prime și produselor finite.
(10) Supravegherea pe piață a
produselor prevăzute la alin. (7) se realizează de către organismele
cu atribuții de control ale Ministerului Sănătății și se aplică liniilor de
producție și depozitare a materiilor prime și produselor finite.
(11) Atribuțiile S.N.P.M.A.P.S. sunt
următoarele:
a) notifică, în vederea
comercializării, produsele prevăzute la alin. (6) prin intermediul
Compartimentului Notificări din cadrul S.N.P.M.A.P.S.;
b) supraveghează și controlează
pe piață produsele prevăzute la alin. (6), prin intermediul
Compartimentului Supraveghere și control din cadrul S.N.P.M.A.P.S.;
c) gestionează propunerile de
utilizare a mențiunilor nutriționale și de sănătate de către operatorii din
domeniu pentru produsele prevăzute la alin. (6), prin intermediul Compartimentului
Notificări din cadrul S.N.P.M.A.P.S.
Art. 4. Conformitatea
cu normele tehnice de producere și comercializare a plantelor medicinale și
aromatice, atât în stare proaspătă, cât și procesate, se stabilește, potrivit
legii, de organismele de certificare acreditate în acest scop.
Art. 5. (1) Se
înființează Comitetul tehnic al plantelor medicinale și aromatice și al
produselor stupului, denumit în continuare Comitetul, format din 11
persoane, din care 2 reprezentanți ai Ministerului Agriculturii și Dezvoltării
Rurale și câte un reprezentant al Ministerului Sănătății, Ministerului Mediului
și Pădurilor, Academiei Române, Academiei de Științe Agricole și Silvice Gheorghe
Ionescu-Șișești, Academiei de Științe Medicale, Institutului de
Cercetare-Dezvoltare pentru Apicultură, Institutului Național de
Cercetare-Dezvoltare pentru Bioresurse Alimentare I.B.A. București,
Patronatului Planta Romanica și al organizației interprofesionale a plantelor
medicinale și aromatice.
(2) Componența nominală a
comitetului se aprobă prin ordin comun al ministrului agriculturii și
dezvoltării rurale, ministrului sănătății și ministrului mediului și pădurilor.
(3) În prima sa ședință
comitetul își aprobă regulamentul de organizare și funcționare și își alege
organele de conducere formate din președinte, 2 vicepreședinți și un secretar. Președintele
va fi ales dintre cei 2 reprezentanți ai Ministerului Agriculturii și
Dezvoltării Rurale.
(4) Comitetul își desfășoară
activitatea pe lângă S.N.P.M.A.P.S., cu care se află în relații de colaborare și
consultare, și îndeplinește următoarele atribuții principale:
a) arbitrează, din punct de
vedere științific, evaluarea mențiunilor nutriționale și de sănătate formulate
pentru produsele prevăzute la art. 3 alin. (6);
b) întocmește Lista națională a
plantelor medicinale, aromatice și produselor stupului;
c) actualizează periodic, la
intervale de un an calendaristic, Lista națională a plantelor medicinale,
aromatice și produselor stupului care sunt folosite ca materii prime vegetale
pentru produsele prevăzute la art. 3 alin. (6) de către
operatorii din domeniu;
d) arbitrează problemele
tehnice și științifice apărute în cadrul activității de notificare și control
ale S.N.P.M.A.P.S.;
e) elaborează liniile
directoare ale programelor naționale privind producerea, procesarea, promovarea
plantelor medicinale, aromatice și produselor stupului.
Art. 6. Activitatea
de producere și comercializare a produselor prevăzute la art. 3 alin. (6) va
fi introdusă în Clasificarea CAEN, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 656/1997
privind aprobarea Clasificării activităților din economia națională CAEN,
actualizată, ca activitate distinctă.
Art. 7. Autoritatea
competentă întocmește anual lista programelor referitoare la producerea,
procesarea și promovarea plantelor medicinale, aromatice și produselor stupului
și ține evidența programelor de interes național.
Art. 8. Autoritatea
competentă împreună cu Comitetul, cu patronatele și cu organizațiile
profesionale și interprofesionale din domeniu întocmesc Strategia națională în
sectorul plantelor medicinale, aromatice și produselor stupului, care se aprobă
prin hotărâre a Guvernului.
Art. 9. (1) Între
producătorii agricoli și/sau culegătorii de plante medicinale și aromatice, pe
de o parte, și comercianți și/sau procesatori, pe de altă parte, se încheie
contracte.
(2) Contractele prevăzute la
alin. (1) se înregistrează, în scop statistic, la autoritatea
competentă.
Art. 10. (1) Producătorii
agricoli de plante medicinale și aromatice au obligația de a declara anual
suprafața efectiv cultivată, pe specii, și livrările realizate.
(2) Declarațiile se
înregistrează la direcțiile pentru agricultură și dezvoltare rurală județene și
a municipiului București1).
(3) Situația centralizatoare a
acestor înregistrări se transmite Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale.
Art. 11. Plantele
medicinale și aromatice în stare proaspătă și procesate, precum și produsele
stupului care provin din țări terțe Uniunii Europene pot fi comercializate în
România dacă se supun regulilor comunitare și/sau naționale.
Art. 12. Plantele
medicinale și aromatice din flora spontană, cele cultivate și produsele
stupului pot fi achiziționate de operatorii economici, în condițiile legii, cu
respectarea normelor privitoare la protecția mediului.
Art. 13. În termen
de 90 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei legi Ministerul
Agriculturii, Pădurilor, Apelor și Mediului2),
cu consultarea Consiliului pe produs, emite ordinele prevăzute la art. 1
alin. (3) și art. 3 alin. (3) și, împreună cu Ministerul
Sănătății și Ministerul Economiei și Comerțului3),
elaborează ordinele comune4) prevăzute
la art. 3 alin. (1)5) și
art. 6 alin. (2)6)
NOTĂ:
Reproducem mai jos prevederile art. II
și III din Legea nr. 239/2010, care nu sunt încorporate în forma
republicată a Legii nr. 491/2003 și care se aplică, în continuare, ca
dispoziții proprii ale acesteia:
Art. II. Comitetul
tehnic al plantelor medicinale și aromatice și al produselor stupului, prevăzut
la art. 6 alin. (1)6) din
Legea nr. 491/2003, astfel cum a fost modificată și completată prin
prezenta lege, se înființează în termen de 30 de zile de la data intrării în
vigoare a prezentei legi.
Art. III. Ministerul
Agriculturii și Dezvoltării Rurale va elabora normele tehnice, de producere,
promovare, comercializare a plantelor medicinale, aromatice și produselor stupului,
potrivit normelor comunitare în vigoare, în termen de 30 de zile de la data
intrării în vigoare a prezentei legi.
*) Republicată în temeiul art. IV
din Legea nr. 239/2010 privind modificarea și completarea Legii plantelor
medicinale și aromatice nr. 491/2003, publicată în Monitorul Oficial al
României, Partea I, nr. 826 din 10 decembrie 2010, dându-se textelor o
nouă numerotare.
Legea nr. 491/2003 a fost
publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 844 din 26
noiembrie 2003.
1) Potrivit art. 1 din Hotărârea
Guvernului nr. 751/2010 privind măsurile de reorganizare a direcțiilor
pentru agricultură și dezvoltare rurală județene și a municipiului București,
precum și stabilirea numărului de posturi, publicată în Monitorul Oficial al
României, Partea I, nr. 552 din 5 august 2010, direcțiile pentru
agricultură și dezvoltare rurală județene și a municipiului București se
reorganizează ca direcții pentru agricultură județene și a municipiului
București, servicii publice deconcentrate, aflate în subordinea Ministerului
Agriculturii și Dezvoltării Rurale, finanțate integral de la bugetul de
stat.
2) Potrivit ultimei reorganizări la
nivelul administrației publice centrale, respectiv art. 2 și 7 din
Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 115/2009 privind stabilirea unor
măsuri de reorganizare în cadrul administrației publice centrale, activitățile
Ministerului Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale au fost preluate de
către Ministerul Mediului și Pădurilor.
3) Potrivit ultimei reorganizări la
nivelul administrației publice centrale, respectiv art. 1 din Ordonanța de
urgență a Guvernului nr. 115/2009, activitățile fostului Minister al
Economiei au fost preluate de către Ministerul Economiei, Comerțului și Mediului
de Afaceri.
4) A se vedea Ordinul comun
nr. 243/402/2005 al ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării
rurale și al ministrului sănătății privind aprobarea normelor tehnice de
producere, prelucrare, procesare și comercializare a plantelor medicinale și
aromatice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 474
din 3 iunie 2005 și Ordinul comun nr. 244/401/2005 al ministrului
agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale și al ministrului sănătății
privind prelucrarea, procesarea și comercializarea plantelor medicinale și
aromatice utilizate ca atare, parțial procesate sau procesate sub formă de
suplimente alimentare predozate, publicat în Monitorul Oficial al României,
Partea I, nr. 456 din 30 mai 2005.
5) Potrivit prevederilor art. 3
alin. (1) din forma republicată a Legii nr. 491/2003, Normele
tehnice de producere și comercializare a plantelor medicinale, aromatice și
produselor stupului se elaborează de către autoritatea competentă, care
potrivit art. 2 din forma republicată a legii este Ministerul Agriculturii
și Dezvoltării Rurale.
6) Art. 6 a devenit art. 5 în forma republicată a Legii nr. 491/2003.