Hotărârea Guvernului nr. 584/2004
M. Of. nr. 404/6 mai 2004
GUVERNUL ROMÂNIEI
HOTĂRÂRE
privind stabilirea
condițiilor de introducere pe piață a echipamentelor sub presiune
În temeiul art. 108
din Constituția României, republicată, și al art. 5 din Legea
nr. 608/2001 privind evaluarea conformității produselor, cu modificările
și completările ulterioare,
Guvernul României adoptă prezenta
hotărâre.
CAPITOLUL I
Domeniu de aplicare și definiții
Art. 1. − (1) Prezenta
hotărâre stabilește condițiile de introducere pe piață a echipamentelor sub
presiune și a ansamblurilor care cuprind echipamente sub presiune.
(2) Prevederile
prezentei hotărâri se aplică la proiectarea, fabricarea și evaluarea
conformității echipamentelor sub presiune și a ansamblurilor care au o presiune
maximă admisibilă PS mai mare de 0,5 bar.
Art. 2. − (1) În
sensul prezentei hotărâri, următorii termeni semnifică:
a) echipamente
sub presiune − recipiente, conducte, accesorii de
securitate și accesorii pentru reglarea presiunii. Echipamentele sub
presiune includ, de asemenea, elemente fixate la părțile solicitate la
presiune, ca de exemplu: flanșe, racorduri/ștuțuri, cuplaje, elemente de
susținere, urechi pentru ridicare și altele asemenea;
b) recipient − o
incintă închisă, proiectată și fabricată pentru a conține fluide sub presiune,
inclusiv toate componentele fixate limitat la dispozitivele de legare la alte
echipamente. Un recipient poate fi compus din una sau mai multe incinte;
c) conducte − elemente
tubulare destinate pentru transportul fluidelor, atunci când sunt montate
într-un sistem sub presiune. Acestea cuprind țevi, sisteme de țevi,
tubulatură, fitinguri, compensatoare de dilatare, furtunuri și alte componente
sub presiune, după caz. Schimbătoarele de căldură cu țevi destinate
încălzirii sau răcirii sunt considerate conducte;
d) accesorii de
securitate − dispozitive destinate protejării
echipamentelor sub presiune împotriva depășirii limitelor
admisibile. Aceste dispozitive cuprind:
− dispozitive
de limitare directă a presiunii, cum ar fi: ventile de siguranță, siguranțe cu
elemente de rupere, tije de flambare, sisteme de siguranță comandate;
− dispozitive
de limitare a presiunii, temperaturii și a nivelului de fluid, care fie că
determină acțiuni de corectare, fie că închid sau închid și blochează, cum ar
fi: presostate, termostate sau nivostate, precum și dispozitive de măsură și
control cu funcție de securitate;
e) accesorii
pentru reglarea presiunii − dispozitive cu rol funcțional,
care au o incintă pentru suprapresiune;
f) ansamblu − grup
de echipamente sub presiune, pe care producătorul le asamblează pentru a
constitui o unitate integrată și funcțională;
g) presiune − presiunea
relativă la presiunea atmosferică, de 1.013 mbar, respectiv presiunea măsurată;
o presiune în domeniul vacuumului se exprimă printr-o valoare negativă;
h) presiune
maximă admisibilă PS − presiunea maximă pentru care a fost
proiectat echipamentul sub presiune, așa cum este specificată de
producător. Această presiune se măsoară în locul specificat de producător,
care trebuie să fie locul unde sunt fixate dispozitivele de protecție și/sau de
limitare ori locul cel mai înalt al echipamentului sub presiune sau, dacă acest
loc nu este adecvat, oricare alt loc specificat;
i) temperatura
minimă/maximă admisibilă TS − temperatura minimă/maximă
pentru care echipamentul sub presiune a fost proiectat, așa cum este
specificată de producător;
j) volum
V − volumul interior al incintei sub presiune, inclusiv
volumul ștuțurilor până la prima legătură sau sudură, exclusiv volumul
componentelor interioare fixe;
k) diametrul
nominal DN − mărime numerică a diametrului, care este
comună pentru toate componentele dintr-un sistem de conducte, altele decât
componentele pentru care se indică diametrul exterior sau mărimea
filetului. Acesta este, în mod convențional, un număr întreg care servește
în scop de referință și este aproximativ egal cu dimensiunea de
fabricație. Diametrul nominal se exprimă prin simbolul DN urmat de o
mărime numerică;
l) fluide − gaze,
lichide și vapori în stare pură, precum și amestecuri ale acestora. Un
fluid poate conține și o suspensie de substanțe solide;
m) asamblări
nedemontabile − asamblări care pot fi demontate numai prin
metode distructive;
n) aprobare
europeană de material − document tehnic care se emite
pentru materiale care nu fac obiectul unui standard armonizat, în care sunt
definite caracteristicile materialelor destinate utilizării repetate pentru
fabricarea echipamentelor sub presiune.
(2) Termenii
definiți la alin. (1) se completează cu termenii definiți la
art. 4 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformității
produselor, cu modificările și completările ulterioare.
Art. 3. − Prevederile
prezentei hotărâri nu se aplică:
a) conductelor
formate din țevi sau dintr-un sistem de țevi, destinate pentru transportul
fluidelor sau al substanțelor de la sau către instalații terestre ori marine,
începând cu și incluzând ultimul dispozitiv de închidere aflat în perimetrul
instalației, și tuturor echipamentelor auxiliare special proiectate pentru
conducte, mai puțin echipamentelor sub presiune standard, ca cele care pot fi
găsite în stațiile de reglare a presiunii sau în stațiile de compresoare;
b) rețelelor de
alimentare, distribuție și descărcare a apei și echipamentelor auxiliare,
precum și aducțiunilor hidrocentralelor, cum sunt: conducte forțate, puțuri
forțate sau galerii sub presiune, și accesoriilor specifice asociate acestora;
c) echipamentelor
reglementate de actele normative în vigoare prevăzute la lit. A din anexa
nr. 7;
d) echipamentelor
care, conform prevederilor art. 12, ar putea fi cel mult de categoria I și
care sunt reglementate de actele normative în vigoare prevăzute la lit. B
din anexa nr. 7;
e) echipamentelor
care fac obiectul producției sau comerțului cu arme, muniții ori materiale
pentru război;
f) produselor
special proiectate pentru utilizare în scop nuclear și a căror defectare ar
putea produce emisii radioactive;
g) echipamentelor
pentru controlul forajelor de explorare și extracție în industria petrolului,
gazului natural sau exploatărilor geotermale, industriei extractive, precum și
al depozitelor subterane destinate menținerii și/sau reglării presiunilor la
gurile de sondă, cum ar fi: capete de erupție, prevenitoare de erupție,
manifolduri, precum și echipamentele acestora montate în amonte;
h) echipamentelor
cuprinzând carcase sau mașini, la care dimensionarea, alegerea materialelor și
regulile de fabricație se bazează în principal pe cerințele privind rezistența
mecanică, rigiditatea și stabilitatea pentru a se realiza efectele funcționale
statice și dinamice sau alte caracteristici funcționale și la care presiunea nu
reprezintă un factor esențial pentru proiectare. Din aceste echipamente
pot face parte următoarele:
− motoare,
inclusiv turbine și motoare cu ardere internă;
− mașini cu
aburi, turbine de gaz sau abur, turbogeneratoare, compresoare, pompe și
dispozitive de comandă;
i) furnalelor,
inclusiv sistemelor de răcire a acestora, recuperatoarelor de căldură pentru
preîncălzirea aerului, separatoarelor de praf, epuratoarelor de gaze,
cuptoarelor de reducere directă, inclusiv sistemul de răcire a acestora,
convertizoarelor cu gaz, oalelor de topire, retopire, degazare și de turnare
pentru oțel și metale neferoase;
j) carcaselor
pentru echipament electric de înaltă tensiune, cum ar fi: echipamentele de
comutare, echipamentele de control, transformatoarele și mașinile rotative;
k) conductelor sub
presiune pentru cămășuirea sistemelor de transmisie, cum ar fi: cablurile
electrice și telefonice;
l) platformelor
marine mobile, navelor, rachetelor și aeronavelor, precum și echipamentelor
special destinate pentru a fi montate pe acestea sau destinate propulsării lor;
m) echipamentelor
sub presiune care constau într-o manta flexibilă, cum ar fi: anvelope, perne de
aer, mingi destinate activităților sportive, bărci gonflabile și alte
echipamente asemănătoare;
n) amortizoarelor
de zgomot pentru evacuare și admisie;
o) sticlelor sau
dozelor pentru băuturi carbogazoase destinate consumului public;
p) recipientelor
pentru transportul și distribuția băuturilor, care au valoarea produsului PS x
V de până la 500 bar x litru și o presiune maximă admisibilă care nu depășește
7 bar;
q) echipamentelor
care fac obiectul reglementărilor europene și internaționale de transport
prevăzute la lit. C din anexa nr. 7;
r) caloriferelor și
conductelor pentru sisteme de încălzire cu apă caldă;
s) recipientelor
proiectate să conțină lichide la care presiunea gazului aflat deasupra
lichidului nu depășește 0,5 bar.
CAPITOLUL II
Condiții de introducere pe piață
Art. 4. − (1) Se
admite introducerea pe piață și punerea în funcțiune a echipamentelor sub
presiune și a ansamblurilor definite conform prevederilor art. 2
alin. (1) numai dacă, atunci când sunt instalate, întreținute
corespunzător și utilizate conform scopului lor, nu afectează securitatea și
sănătatea persoanelor și, după caz, a animalelor sau a proprietății.
(2) Autoritățile
competente pot emite, dacă este necesar, reglementări care cuprind cerințe
specifice pentru protecția persoanelor și, în special, a muncitorilor care
utilizează echipamente sub presiune sau ansambluri. Respectivele
reglementări nu vor cuprinde dispoziții referitoare la echipamente sub presiune
și ansambluri, care să contravină prevederilor prezentei hotărâri.
(3) Cu ocazia
târgurilor, expozițiilor sau a demonstrațiilor tehnice, echipamentele sub
presiune sau ansamblurile care nu sunt conforme prevederilor prezentei hotărâri
pot fi expuse, cu condiția ca un anunț vizibil să indice clar faptul că astfel
de echipamente sub presiune sau ansambluri nu sunt conforme prevederilor
prezentei hotărâri și nu pot fi puse în vânzare dacă nu sunt aduse în stare de
conformitate de către producător sau de către reprezentantul autorizat al
acestuia, stabilit în România ori pe teritoriul unui stat membru al Uniunii
Europene. În timpul demonstrațiilor tehnice se vor lua măsuri
corespunzătoare de securitate pentru a se asigura protecția sănătății și a
integrității fizice a persoanelor.
Art. 5. − (1) Se
consideră că sunt respectate cerințele esențiale de securitate prevăzute în
anexa nr. 1, precum și celelalte cerințe din prezenta hotărâre și se admit
introducerea pe piață și punerea în funcțiune a echipamentelor sub presiune și
a ansamblurilor dacă poartă marcajul european de conformitate CE prevăzut în
anexa nr. 3 la Legea nr. 608/2001, cu modificările și completările
ulterioare, denumit în continuare marcaj CE. Marcajul CE se aplică
de către producător sau de reprezentantul său autorizat, stabilit în România
ori pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, și semnifică
conformitatea produsului cu cerințele impuse de prezenta hotărâre, inclusiv cu
procedurile pentru evaluarea conformității prevăzute la art. 13, pentru
care a fost întocmită declarația de conformitate EC, conform prevederilor din
anexa nr. 2.
(2) Se consideră că
echipamentele sub presiune și ansamblurile respectă cerințele esențiale de
securitate prevăzute în anexa nr. 1, atunci când sunt conforme cu
prevederile standardelor române și/sau standardelor naționale ale statelor
membre ale Uniunii Europene care adoptă standarde europene armonizate ale căror
numere de referință au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene.
(3) În cazul în
care organismul de control constată că standardele prevăzute la
alin. (2) nu corespund în totalitate cerințelor esențiale prevăzute
în anexa nr. 1, Ministerul Economiei și Comerțului va înștiința Comitetul
tehnic pentru elaborarea standardelor și reglementărilor tehnice din cadrul
Comisiei Europene. Ministerul Economiei și Comerțului va duce la
îndeplinire decizia adoptată de Comitetul tehnic pentru elaborarea standardelor
și reglementărilor tehnice din cadrul Comisiei Europene.
Art. 6. − (1) Organismul
de control nu poate interzice, restrânge sau împiedica, din motive legate de
riscurile cauzate de presiune, introducerea pe piață sau punerea în funcțiune,
în condițiile stabilite de producător, a echipamentelor sub presiune sau a
ansamblurilor definite la art. 2, care sunt conforme cu prevederile prezentei
hotărâri și care poartă marcajul CE, care semnifică faptul că acestea au fost
supuse procedurilor de evaluare a conformității prevăzute la
art. 13.
(2) Organismul de
control nu poate interzice, restrânge sau împiedica, din motive legate de
riscurile cauzate de presiune, introducerea pe piață ori punerea în funcțiune a
echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor care corespund prevederilor
art. 10.
(3) Pentru o
utilizare sigură și corectă a echipamentelor sub presiune și a ansamblurilor,
informațiile prevăzute în anexa nr. 1 pct. 3.3 și 3.4 trebuie
furnizate în limba română.
Art. 7. − (1) În
cazul în care organismul de control constată că echipamentele sub presiune sau
ansamblurile care poartă marcajul CE, folosite conform scopului prevăzut, pot
pune în pericol siguranța persoanelor și, după caz, a animalelor sau a
proprietății, ia măsuri corespunzătoare de retragere de pe piață, de
interzicere a introducerii pe piață sau a punerii în funcțiune ori a utilizării
acestora sau limitează libera circulație a acestora.
(2) Organismul de
control va informa imediat în scris Ministerul Economiei și Comerțului cu
privire la deciziile luate, indicând motivele care au stat la baza deciziei și,
în special, dacă neconformitatea rezultă din:
a) nerespectarea
cerințelor esențiale prevăzute la art. 8, 9 și 10;
b) aplicarea
incorectă a standardelor prevăzute la art. 5 alin. (2);
c) deficiențele
conținute în standardele prevăzute la art. 5 alin. (2);
d) deficiențele
conținute în aprobările europene de materiale pentru echipamentele sub
presiune, prevăzute la art. 14.
(3) Ministerul
Economiei și Comerțului va informa imediat Comisia Europeană asupra măsurilor
luate, indicând motivele care au stat la baza deciziei și, în special, dacă
neconformitatea rezultă din una dintre situațiile prevăzute la
alin. (2) lit. a), b), c) sau d).
(4) În cazul în
care organismul de control constată că un echipament sub presiune sau un
ansamblu care poartă marcajul CE nu este conform prevederilor prezentei
hotărâri, ia măsuri împotriva celui care a aplicat marcajul și informează
Ministerul Economiei și Comerțului despre decizia sa.
(5) Ministerul
Economiei și Comerțului informează Comisia Europeană și statele membre ale
Uniunii Europene despre măsurile luate conform prevederilor alin. (4).
CAPITOLUL III
Cerințe tehnice, clasificare și evaluarea
conformității
Art. 8. − (1) Echipamentele
sub presiune prevăzute la alin. (2)−(5) trebuie să satisfacă
cerințele esențiale de securitate prevăzute în anexa nr. 1.
(2) Recipientele,
cu excepția celor prevăzute la alin. (3), destinate să conțină:
a) gaze, gaze
lichefiate, gaze dizolvate sub presiune, vapori și lichide a căror presiune de
vaporizare la temperatura maximă admisibilă depășește cu cel puțin 0,5 bar
presiunea atmosferică și care:
(i) |
pentru fluidele din grupa 1, au volumul mai
mare de 1 litru și produsul PS x V mai mare de 25 bar x litru sau presiunea
PS mai mare de 200 bar, se clasifică într-o categorie de evaluare a
conformității potrivit anexei nr. 3, diagrama 1; |
(ii) |
pentru fluide din grupa 2, au volumul mai mare
de 1 litru și produsul PS x V mai mare de 50 bar x litru sau presiunea PS mai
mare de 1.000 bar, precum și toate stingătoarele portabile și buteliile
pentru echipamentele de respirație, se clasifică într-o categorie de evaluare
a conformității potrivit anexei nr. 3, diagrama 2; |
b) lichide a căror
presiune de vaporizare la temperatura maximă admisibilă nu depășește cu mai
mult de 0,5 bar presiunea atmosferică și care:
(i) |
pentru fluide din grupa 1, au volumul mai mare
de 1 litru și produsul PS x V mai mare de 200 bar x litru sau presiunea PS
mai mare de 500 bar, se clasifică într-o categorie de evaluare a
conformității potrivit anexei nr. 3, diagrama 3; |
(ii) |
pentru fluide din grupa 2, au presiunea PS mai
mare de 10 bar și produsul PS x V mai mare de 10.000 bar x litru sau
presiunea PS mai mare de 1.000 bar, se clasifică într-o categorie de evaluare
a conformității potrivit anexei nr. 3, diagrama 4. |
(3) Echipamentele
sub presiune cu arzător sau încălzite în alt mod, unde există pericol de
supraîncălzire, destinate pentru producerea aburului ori a apei fierbinți la o
temperatură mai mare de 110°C și având un volum mai mare de 2 litri, precum și
oalele de gătit sub presiune se clasifică într-o categorie de evaluare a conformității
potrivit anexei nr. 3, diagrama 5.
(4) Conductele
destinate pentru:
a) gaze, gaze
lichefiate, gaze dizolvate sub presiune, vapori și acele lichide a căror
presiune de vaporizare la temperatura maximă admisibilă depășește cu cel puțin
0,5 bar presiunea atmosferică și care:
(i) |
pentru fluide din grupa 1, DN este mai mare de
25, se clasifică într-o categorie de evaluare a conformității potrivit anexei
nr. 3, diagrama 6; |
(ii) |
pentru fluide din grupa 2, DN este mai mare de
32 și produsul PS x DN depășește 1.000 bar, se clasifică într-o categorie de
evaluare a conformității potrivit anexei nr. 3, diagrama 7; |
b) lichide a căror
presiune de vaporizare la temperatura maximă admisibilă nu depășește cu mai
mult de 0,5 bar presiunea atmosferică și care:
(i) |
pentru fluide din grupa 1, DN este mai mare de
25 și produsul PS x DN depășește 2.000 bar, se clasifică într-o categorie de
evaluare a conformității potrivit anexei nr. 3, diagrama 8; |
(ii) |
pentru fluide din grupa 2, presiunea PS este
mai mare de 10 bar, DN mai mare de 200 și produsul PS x DN depășește 5.000
bar, se clasifică într-o categorie de evaluare a conformității potrivit
anexei nr. 3, diagrama 9. |
(5) Accesoriile de
securitate și accesoriile pentru reglarea presiunii destinate echipamentelor prevăzute
la alin. (2)−(4), incluzând și cazurile în care astfel de
echipamente fac parte dintr-un ansamblu funcțional, se clasifică într-o
categorie de evaluare a conformității potrivit anexei nr. 3 pct. 2 și
3.
Art. 9. − (1) Ansamblurile
prevăzute la art. 2 alin. (1) lit. f), care conțin cel
puțin un echipament sub presiune, dintre cele prevăzute la art. 8, trebuie
să satisfacă cerințele esențiale de securitate aplicabile, prevăzute în anexa
nr. 1, în condițiile în care:
a) ansamblurile
sunt destinate pentru producerea aburului sau apei fierbinți la o temperatură
ce depășește 110°C și care conțin cel puțin un echipament sub presiune cu
arzător sau încălzire în alt mod, la care există pericol de supraîncălzire;
b) ansamblurile,
altele decât cele prevăzute la lit. a), pe care producătorul intenționează
să le introducă pe piață și să le pună în funcțiune ca ansambluri.
(2) Prin derogare
de la prevederile alin. (1), ansamblurile destinate pentru producerea apei
calde la o temperatură care nu depășește 110°C, care sunt alimentate manual cu
combustibil solid și la care produsul PS x V este mai mare de 50 bar x litru,
trebuie să satisfacă cerințele esențiale de securitate prevăzute în anexa
nr. 1 la pct. 2.10, 2.11, 3.4 și la pct. 5 lit. a) și
d).
Art. 10. − Echipamentele
sub presiune și/sau ansamblurile care în funcționare ating valori mai mici sau
egale cu valorile limită prevăzute la art. 8
alin. (2)−(4) și, respectiv, cele prevăzute la art. 9
trebuie să fie proiectate și fabricate în conformitate cu practicile
inginerești, pentru a se putea asigura utilizarea acestora în deplină
securitate. Echipamentele sub presiune și/sau ansamblurile din această
categorie trebuie însoțite de instrucțiuni de utilizare adecvate și trebuie să
fie marcate astfel încât să poată fi identificat producătorul sau
reprezentantul autorizat al acestuia. Astfel de echipamente și/sau
ansambluri nu trebuie să poarte marcajul CE prevăzut la art. 18.
Art. 11. − Atunci
când Ministerul Economiei și Comerțului consideră, din motive grave de securitate,
că:
a) un echipament
sub presiune sau o familie de echipamente sub presiune dintre cele prevăzute la
art. 10 trebuie supusă cerințelor prevăzute la art. 8;
b) un ansamblu sau
o familie de ansambluri dintre cele prevăzute la art. 10 trebuie supusă
cerințelor prevăzute la art. 9;
c) un echipament
sub presiune sau o familie de echipamente sub presiune trebuie clasificată,
prin derogare de la cerințele prevăzute în anexa nr. 3, în altă categorie,
va transmite o solicitare fundamentată Comisiei Europene și va solicita
acesteia să ia măsurile necesare.
Art. 12. − (1) Echipamentele
sub presiune prevăzute la art. 8 se clasifică în categorii conform
prevederilor anexei nr. 3 în funcție de creșterea potențialului de
pericol.
(2) În scopul
realizării clasificării prevăzute la alin. (1), fluidele se împart în două
grupe, după cum urmează:
a) grupa 1 cuprinde
fluidele periculoase. Un fluid periculos este o substanță sau un
preparat chimic definit conform prevederilor art. 7 din Ordonanța de
urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și
ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobată cu
modificări prin Legea nr. 451/2001. Din grupa 1 fac parte fluidele
definite în Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 200/2000, aprobată cu
modificări prin Legea nr. 451/2001, ca: explozive, la art. 7
lit. a), extrem de inflamabile, la art. 7 lit. c), foarte
inflamabile, la art. 7 lit. d), inflamabile, la care temperatura
maximă admisibilă este mai mare decât punctul de aprindere, la art. 7
lit. e), foarte toxice, la art. 7 lit. f) , toxice, la
art. 7 lit. g), oxidante, la art. 7 lit. b);
b) grupa 2 cuprinde
celelalte fluide care nu sunt prevăzute la lit. a).
(3) În cazul în
care un recipient se compune din mai multe incinte, acesta se clasifică în
categoria cea mai severă care se poate aplica unei incinte, luată
individual. Dacă într-o incintă se află fluide diferite, clasificarea se
face în funcție de fluidul care impune categoria cea mai severă.
Art. 13. − (1) Înainte
de introducerea pe piață a echipamentelor sub presiune, producătorul sau
reprezentantul autorizat al acestuia trebuie să supună fiecare echipament sub
presiune unei proceduri de evaluare a conformității, prevăzută în anexa
nr. 4, în condițiile prezentului articol.
(2) Procedura de
evaluare a conformității unui echipament sub presiune în vederea aplicării
marcajului de conformitate CE se stabilește în funcție de categoria de
clasificare a echipamentului prevăzut la art. 12.
(3) Procedurile de
evaluare a conformității, prevăzute în anexa nr. 4, care se aplică pentru
diferite categorii de echipamente sub presiune, sunt următoarele:
a) pentru categoria
I modulul A − Controlul intern al producției;
b) pentru categoria
II:
(i) |
modulul A1 − Controlul intern
al producției cu supravegherea evaluării finale; |
(ii) |
modulul D1 − Asigurarea
calității producției; |
(iii) |
modulul E1 − Asigurarea
calității produsului; |
c) pentru categoria
III:
(i) |
modulul B1 − Examinarea EC a
proiectului, împreună cu modulul D − Asigurarea calității
producției; |
(ii) |
modulul B1 − Examinarea EC a
proiectului împreună cu modulul F − Verificarea produsului; |
(iii) |
modulul B − Examinarea EC de
tip, împreună cu modulul E − Asigurarea calității produsului; |
(iv) |
modulul B − Examinarea EC de
tip, împreună cu modulul C1 − Conformitatea cu tipul; |
(v) |
modulul H − Asigurarea totală
a calității; |
d) pentru categoria
IV:
(i) |
modulul B − Examinarea EC de
tip, împreună cu modulul D − Asigurarea calității producției; |
(ii) |
modulul B − Examinarea EC de
tip, împreună cu modulul F − Verificarea produsului; |
(iii) |
modulul G − Verificarea EC a
unității de produs; |
(iv) |
modulul H1 − Asigurarea totală
a calității suplimentat cu examinarea proiectului și supravegherea specială a
evaluării finale. |
(4) Producătorul
trebuie să aleagă aplicarea unei proceduri de evaluare a conformității potrivit
categoriei corespunzătoare echipamentului sub presiune. Producătorul poate
să decidă să aplice o procedură corespunzătoare unei categorii mai severe, dacă
este posibil.
(5) În cadrul
procedurilor din modulele de asigurare a calității pentru echipamente sub
presiune din categoriile III și IV, stabilite conform prevederilor art. 8
alin. (2) lit. a), lit. b) pct. (i) și
alin. (3), organismul notificat cu ocazia unor vizite inopinate pe care le
efectuează la producător va preleva un exemplar din echipamentele sub presiune
aflate în spațiile de producție sau în depozite pentru a efectua ori pentru a
dispune efectuarea evaluării finale, prevăzută în anexa nr. 1
pct. 3.2.2. În acest scop producătorul trebuie să informeze
organismul notificat cu privire la programul său de fabricație. Organismul
notificat trebuie să efectueze cel puțin două vizite în primul an de
fabricație. Frecvența vizitelor ulterioare va fi stabilită de organismul
notificat pe baza criteriilor cuprinse în anexa nr. 4 pct. 6.4.4,
7.5.4, 8.4.4, 9.5.4 și 12.4.4 din modulele aplicabile.
(6) În cazul
producerii în regim de unicat a
recipientelor și echipamentelor din categoria III, stabilite conform
prevederilor art. 8 alin. (3), aplicându-se procedura Asigurarea
totală a calității conform modulului H, organismul notificat va efectua sau va
dispune efectuarea evaluării finale pentru fiecare unitate de produs, conform
prevederilor din anexa nr. 1 pct. 3.2.2. În acest scop producătorul
trebuie să informeze organismul notificat cu privire la programul său de
fabricație.
(7) Pentru
ansamblurile prevăzute la art. 9 trebuie aplicată o procedură globală de
evaluare a conformității, care cuprinde:
a) evaluarea
individuală a fiecărui echipament sub presiune, prevăzut la art. 8, care
intră în componența ansamblului și care, anterior includerii în ansamblu, nu a
fost supus unei proceduri de evaluare a conformității și nu i s-a aplicat
separat marcajul CE; procedura de evaluare a conformității trebuie stabilită în
funcție de categoria fiecărui echipament sub presiune;
b) evaluarea
modului în care sunt montate componentele în ansamblu, conform prevederilor
anexei nr. 1 pct. 2.3, 2.8 și 2.9, care va fi determinată de
categoria cea mai severă aplicabilă echipamentului sub presiune respectiv, alta
decât cea aplicabilă oricăror accesorii de securitate;
c) evaluarea
protecției ansamblului împotriva depășirii limitei admisibile de funcționare
conform prevederilor anexei nr. 1 pct. 2.10 și 3.2.3, care va fi
efectuată ținându-se seama de categoria cea mai severă aplicabilă
echipamentului sub presiune care trebuie protejat.
(8) Prin derogare
de la prevederile alin. (1)−(7), în cazuri justificate, organismul
de control poate permite introducerea pe piață și punerea în funcțiune a unor
echipamente sub presiune sau ansambluri, la care nu au fost aplicate
procedurile prevăzute în prezentul articol, pentru a fi utilizate în scopuri
experimentale.
(9) Documentele și
corespondența, realizate în legătură cu procedurile de evaluare a conformității
prevăzute la alin. (1)−(8), se redactează sau, după caz, se traduc
în limba română.
Art. 14. − (1) Aprobarea
europeană de material, prevăzută la art. 2
alin. (1) lit. n), se acordă la cererea unuia sau mai multor producători de materiale ori
echipamente sub presiune, de către un organism notificat, dintre cele prevăzute
la art. 15, desemnat special în acest scop.
(2) Organismul
notificat stabilește și efectuează inspecții și încercări adecvate pentru
certificarea conformității materialelor cu cerințele corespunzătoare din
prezenta hotărâre sau dispune efectuarea acestora. În cazul materialelor a
căror utilizare a fost recunoscută ca fiind sigură înaintea datei de 29
noiembrie 1999, organismul notificat va ține seama de datele existente în
procesul de certificare a conformității.
(3) Înaintea
acordării aprobării europene de material, organismul notificat va informa
Ministerul Economiei și Comerțului, statele membre ale Uniunii Europene și
Comisia Europeană și va transmite informațiile relevante cu privire la
aceasta. În termen de 3 luni de la primirea informației, Ministerul
Economiei și Comerțului poate să prezinte acest subiect, în mod argumentat,
Comitetului tehnic pentru elaborarea standardelor și reglementărilor tehnice. În
acest caz, Comitetul tehnic pentru elaborarea standardelor și reglementărilor
tehnice emite un punct de vedere în regim de urgență. Organismul notificat
acordă aprobarea europeană de material, ținând cont, dacă este cazul, de
punctul de vedere al Comitetului tehnic pentru elaborarea standardelor și
reglementărilor tehnice și de comentariile transmise.
(4) Organismul
notificat transmite o copie a aprobării europene de material pentru
echipamentele sub presiune către Ministerul Economiei și Comerțului, către
statele membre, către organismele notificate și către Comisia
Europeană. Comisia Europeană publică și actualizează lista aprobărilor
europene de material în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(5) Se consideră că
materialele utilizate pentru fabricarea echipamentelor sub presiune, care sunt
conforme aprobărilor europene de material ale căror numere de referință au fost
publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, respectă cerințele esențiale
aplicabile prevăzute în anexa nr. 1.
(6) Organismul
notificat va retrage aprobarea europeană de material acordată dacă constată că
aceasta nu ar fi trebuit acordată sau în cazul în care tipul de material este
cuprins într-un standard armonizat.
(7) Organismul
notificat comunică imediat Ministerului Economiei și Comerțului, statelor
membre, celorlalte organisme notificate și Comisiei Europene despre orice
retragere a unei aprobări.
CAPITOLUL IV
Organisme pentru evaluarea conformității
Art. 15. − (1) Ministerul
Economiei și Comerțului desemnează organismele pentru evaluarea conformității,
având în vedere criteriile minime prevăzute în anexa nr. 5, pe baza unei
metodologii de evaluare care se aprobă prin ordin al ministrului de stat,
ministrul economiei și comerțului, și care se publică în Monitorul Oficial al
României, Partea I. Organismele care îndeplinesc criteriile prevăzute în
standardele armonizate relevante se presupune că îndeplinesc criteriile
prevăzute în anexa nr. 5.
(2) Ministerul
Economiei și Comerțului notifică Comisiei Europene și statelor membre ale
Uniunii Europene organismele pe care le-a desemnat conform prevederilor
alin. (1) al prezentului articol și sarcinile specifice care le-au
fost atribuite, precum și numărul de identificare alocat anterior de Comisia
Europeană.
(3) Lista organismelor
notificate și numerele lor de identificare, precum și sarcinile specifice
pentru care au fost notificate sunt publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene.
(4) În condițiile
în care se constată că un organism notificat nu mai întrunește criteriile
minime prevăzute în anexa nr. 5, Ministerul Economiei și Comerțului
retrage notificarea organismului și comunică imediat această decizie Comisiei
Europene și statelor membre ale Uniunii Europene.
Art. 16. − (1) Ministerul
Economiei și Comerțului desemnează organizațiile de terță parte pentru
efectuarea încercărilor prevăzute în anexa nr. 1 pct. 3.1.2 și 3.1.3,
având în vedere criteriile minime prevăzute în anexa
nr. 5. Organizațiile care îndeplinesc criteriile prevăzute în standardele
armonizate relevante se presupune că îndeplinesc criteriile prevăzute în anexa
nr. 5.
(2) Ministerul
Economiei și Comerțului comunică Comisiei Europene și statelor membre ale
Uniunii Europene organizațiile de terță parte pe care le-a desemnat conform
alin. (1) și sarcinile specifice pentru care au fost desemnate.
(3) Comisia
Europeană publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene lista organizațiilor
de terță parte desemnate și sarcinile specifice pentru care au fost
desemnate.
(4) În condițiile
în care se constată că o organizație de terță parte desemnată nu mai întrunește
criteriile minime prevăzute în anexa nr. 5, Ministerul Economiei și
Comerțului retrage desemnarea organizației respective.
(5) Ministerul
Economiei și Comerțului comunică imediat decizia prevăzută la
alin. (4) Comisiei Europene și statelor membre ale Uniunii
Europene.
Art. 17. − (1) Prin
derogare de la prevederile privind sarcinile organismelor notificate,
utilizatorii de echipamente sub presiune și ansambluri pot introduce pe piață
și pot pune în funcțiune echipamentele sub presiune și ansamblurile, definite
la art. 2, a căror conformitate cu cerințele esențiale a fost evaluată de
către un inspectorat al utilizatorilor desemnat în conformitate cu criteriile
prevăzute la alin. (7).
(2) Organismul de
control nu poate interzice, restrânge sau împiedica, din motive legate de
riscurile datorate presiunii, introducerea pe piață sau punerea în funcțiune în
condițiile prezentului articol a echipamentelor sub presiune sau a
ansamblurilor a căror conformitate a fost evaluată de un inspectorat al
utilizatorilor desemnat de un stat membru al Uniunii Europene conform
criteriilor prevăzute în acest articol.
(3) Echipamentele
sub presiune și ansamblurile a căror conformitate a fost evaluată de un
inspectorat al utilizatorilor nu vor avea aplicat marcajul CE.
(4) Echipamentele
sub presiune și ansamblurile din această categorie se pot utiliza numai în
spațiile unde activează grupul de firme din care face parte inspectoratul
respectiv. Acest grup de firme trebuie să aplice o politică de securitate
comună referitoare la condițiile tehnice de proiectare, fabricație, inspecție,
întreținere și utilizare a echipamentelor sub presiune și a
ansamblurilor.
(5) Inspectoratele
utilizatorilor funcționează, cu atribuțiile stabilite conform prezentului
articol, în exclusivitate pentru grupul de firme din care fac parte.
(6) Inspectoratele
utilizatorilor aplică următoarele proceduri pentru evaluarea conformității
prevăzute în anexa nr. 4:
a) modulul
A1 − Controlul intern al producției și monitorizarea evaluării
finale;
b) modulul
C1 − Conformitatea cu tipul;
c) modulul
F − Verificarea produsului; și
d) modulul
G − Verificarea EC a unității de produs.
(7) Competența
inspectoratelor utilizatorilor este recunoscută de către Ministerul Economiei
și Comerțului, în vederea desemnării, pe baza unui proces de evaluare, având în
vedere criteriile prevăzute în anexa nr. 6. Ministerul Economiei și
Comerțului va lua măsuri corespunzătoare pentru a se asigura că grupul de firme
căreia îi aparține inspectoratul aplică cerințele prevăzute la
alin. (4) teza a doua.
(8) Ministerul
Economiei și Comerțului va publica și va actualiza periodic în Monitorul
Oficial al României, Partea I, lista inspectoratelor utilizatorilor pe care
le-a desemnat, aprobată prin ordin al ministrului de stat, ministrul economiei
și comerțului, cu specificarea pentru fiecare inspectorat a sarcinilor pentru
care a fost desemnat și a spațiilor care satisfac prevederile
alin. (4).
(9) Ministerul
Economiei și Comerțului comunică Comisiei Europene și statelor membre ale
Uniunii Europene inspectoratele utilizatorilor desemnate, sarcinile specifice
pentru care acestea au fost desemnate și, pentru fiecare inspectorat, lista
spațiilor unde activează, conform prevederilor alin. (4), grupul de firme
din care acesta face parte.
(10) În condițiile
în care se constată că un inspectorat al utilizatorilor nu mai întrunește
criteriile prevăzute la alin. (7), Ministerul Economiei și Comerțului
retrage desemnarea acestuia.
(11) Ministerul
Economiei și Comerțului comunică imediat decizia prevăzută la
alin. (10) Comisiei Europene și statelor membre ale Uniunii
Europene.
CAPITOLUL V
Marcaje
Art. 18. − (1) Marcajul
CE trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat
implicat în faza de control al producției, conform prevederilor art. 15
alin. (2) și (3).
(2) Marcajul CE
trebuie aplicat în mod vizibil, ușor lizibil și durabil direct pe echipamentele
sub presiune prevăzute la art. 8 sau pe ansamblurile prevăzute la
art. 9, care sunt fabricate complet sau care sunt într-un stadiu de
fabricație care permite evaluarea finală, conform prevederilor anexei
nr. 1 pct. 3.2.
(3) Nu este
necesară aplicarea marcajului CE individual pe fiecare echipament sub presiune
care compune un ansamblu conform prevederilor art. 9. Echipamentele
sub presiune individuale care poartă deja marcajul CE continuă să își păstreze
marcajul atunci când sunt montate într-un ansamblu.
(4) În cazul în
care pentru echipamentul sub presiune sau ansamblu se aplică și alte
reglementări ce transpun directive, care acoperă alte cerințe și care, de
asemenea, prevăd aplicarea marcajului CE, acest marcaj indică conformitatea
echipamentului sub presiune sau a ansamblului în cauză cu prevederile tuturor reglementărilor
aplicabile. În cazul în care una sau mai multe dintre aceste reglementări
îi permit producătorului într-o perioadă de tranziție să aleagă procedura de
aplicat, marcajul CE indică faptul că echipamentele sub presiune sau
ansamblurile corespund numai reglementărilor aplicate de producător. În
acest caz, în documentele, notele și instrucțiunile prevăzute de prezenta
hotărâre se vor indica și directivele menționate anterior, prin trimitere la
numerele de referință cu care au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene.
(5) Este interzisă
aplicarea pe echipamentele sub presiune sau pe ansambluri a marcajelor
asemănătoare cu marcajul CE, care pot fi confundate cu acest marcaj. Orice
alt marcaj poate fi aplicat pe echipamentele sub presiune sau pe ansambluri, cu
condiția ca vizibilitatea și lizibilitatea marcajului CE să nu fie
reduse.
Art. 19. − (1) În
cazul în care organismul de control constată că marcajul a fost aplicat în mod
eronat, producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia va fi obligat să
realizeze produsul în conformitate cu prevederile privind aplicarea marcajului
CE.
(2) În cazul în
care organismul de control constată că neconformitatea continuă, acesta trebuie
să ia toate măsurile necesare de limitare sau interzicere a introducerii pe
piață ori să asigure retragerea de pe piață a produsului, în conformitate cu
prevederile art. 7.
CAPITOLUL VI
Răspunderi și sancțiuni
Art. 20. − (1) Constituie
contravenții și se sancționează după cum urmează următoarele fapte:
a) nerespectarea
prevederilor art. 5, 8, 9, 10 și 14, cu amendă de la 50.000.000 lei la
100.000.000 lei, retragerea de pe piață, interzicerea utilizării, a
introducerii pe piață și punerii în funcțiune a produselor neconforme;
b) nerespectarea
prevederilor art. 18, cu amendă de la 25.000.000 lei la 50.000.000 lei,
limitarea, retragerea, interzicerea comercializării sau interzicerea
introducerii pe piață și punerii în funcțiune a produselor nemarcate sau
marcate incorect, până la eliminarea neconformităților;
c) nerespectarea
prevederilor din anexa nr. 4 pct. 1.2, 1.4, 3.9, 4.9, 5.3, 6.5, 7.6,
8.5, 9.6, 10.3, 11.4.2 și 12.5 referitoare la deținerea documentației și a
declarației de conformitate, cu amendă de la 25.000.000 lei la 50.000.000 lei și
interzicerea comercializării, până la o dată stabilită de organismul de control
de comun acord cu producătorul sau cu reprezentantul autorizat al acestuia,
după caz, pentru eliminarea deficiențelor.
(2) Contravențiilor
prevăzute la alin. (1) le sunt aplicabile și dispozițiile Ordonanței
Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată
cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările
ulterioare.
(3) Constatarea
contravențiilor și aplicarea sancțiunilor prevăzute la alin. (1) se
fac de către personalul împuternicit din cadrul organismului de control.
CAPITOLUL VII
Supravegherea pieței
Art. 21. − Organismul
de control care verifică respectarea prevederilor prezentei hotărâri și este
responsabil pentru supravegherea pieței este Inspecția de Stat pentru Controlul
Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de
Ridicat − Departamentul supraveghere
piață − ISCIR−SP.
Art. 22. − (1) Orice
decizie luată pe baza prezentei hotărâri de către Inspecția de Stat pentru
Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de
Ridicat − Departamentul supraveghere
piață − ISCIR− SP, din care rezultă sancțiuni și
restricții de introducere pe piață sau punere în funcțiune a echipamentelor sub
presiune și a ansamblurilor, va menționa:
a) temeiul legal al
deciziei, în condițiile prezentei hotărâri;
b) căile de atac
împotriva deciziei ISCIR−SP;
c) termenele pentru
exercitarea căilor de atac; în cazul plângerii la organul de control care a
aplicat sancțiunea, se va indica și termenul în care acesta trebuie să se
pronunțe.
(2) Decizia
prevăzută la alin. (1) este adusă imediat la cunoștință persoanelor
interesate și Ministerului Economiei și Comerțului.
CAPITOLUL VIII
Dispoziții finale
Art. 23. − (1) Prevederile
art. 15 alin. (2) și (4), ale art. 16
alin. (2) și (5) și ale art. 17 alin. (9) și
(11) se aplică de la data intrării în vigoare a Protocolului european
privind evaluarea conformității și acceptarea produselor industriale − PECA.
(2) Prevederile
art. 5 alin. (3), ale art. 7 alin. (3) și (5), ale
art. 11 și ale art. 14 alin. (3), (4) și (7) se aplică
de la data aderării României la Uniunea Europeană.
Art. 24. − Până
la data intrării în vigoare a PECA pentru domeniul echipamentelor sub presiune
sau până la data aderării României la Uniunea Europeană, în cazul în care un
astfel de protocol nu va fi încheiat pentru domeniul echipamentelor sub
presiune:
a) se admite
introducerea pe piață atât a echipamentelor sub presiune și a ansamblurilor cu
marcaj CE, cât și a celor cu marcaj național de conformitate CS, denumit în
continuare marcaj CS, în condițiile prevăzute de prezenta hotărâre;
elementele de identificare ale marcajului de conformitate CS sunt prevăzute în
anexa nr. 2 la Legea nr. 608/2001, cu modificările și completările
ulterioare;
b) se interzice, în
condițiile prevăzute de prezenta hotărâre, aplicarea pe echipamente sub
presiune și pe ansambluri, concomitent, a marcajului CE și a marcajului CS;
c) prevederile
prezentei hotărâri referitoare la marcajul CE se aplică și marcajului CS;
d) Ministerul
Economiei și Comerțului aprobă și actualizează prin ordin al ministrului de
stat, ministrul economiei și comerțului, organismele definite la art. 15
alin. (2) și la art. 16 alin. (2), care realizează
procedurile de evaluare a conformității prevăzute la art. 13. Ordinul
se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I;
e) organismele
aprobate, definite la art. 15 alin. (2), trebuie să respecte
permanent cerințele care a au stat la baza aprobării; în caz contrar, Ministerul
Economiei și Comerțului va retrage această aprobare;
f) în situația în
care evaluarea conformității echipamentelor sub presiune și ansamblurilor
destinate pieței naționale se realizează prin utilizarea procedurilor prevăzute
la art. 13 de către organismele prevăzute la lit. d), producătorul
sau reprezentantul său autorizat, stabilit în România, aplică marcajul
CS.
Art. 25. − (1) Responsabilitățile
producătorului sau ale reprezentantului său autorizat, în legătură cu
echipamentele sub presiune sau ansamblurile introduse pe piață cu marcaj CS,
sunt aceleași cu cele prevăzute de prezenta hotărâre pentru echipamentele sub
presiune și ansamblurile cu marcaj CE.
(2) Sancțiunile și
măsurile prevăzute la art. 20 se aplică și în cazul echipamentelor sub presiune
sau al ansamblurilor introduse pe piață cu marcaj CS.
Art. 26. − De
la data aderării României la Uniunea Europeană vor fi admise pentru
distribuirea contra cost sau gratuită numai echipamentele sub presiune și
ansamblurile care poartă marcajul de conformitate CE.
Art. 27. − Lista
standardelor române care adoptă standardele europene armonizate, prevăzute la
art. 5 alin. (2), ale căror numere de referință au fost publicate în
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se elaborează și se aprobă prin ordin al
ministrului de stat, ministrul economiei și comerțului, se actualizează
periodic și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Art. 28. − Anexele
nr. 1−7*) fac parte
integrantă din prezenta hotărâre.
Art. 29. − Pe
data intrării în vigoare a prezentei hotărâri se abrogă Hotărârea Guvernului
nr. 752/2002 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață a
echipamentelor sub presiune, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea
I, nr. 622 și nr. 622 bis din 22 august 2002.
Art. 30. − Prezenta
hotărâre transpune în legislația națională Directiva Parlamentului European și
a Consiliului 97/23/CE privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață a
echipamentelor sub presiune.
PRIM-MINISTRU
ADRIAN NĂSTASE
Contrasemnează:
p. Ministrul de
stat, ministrul economiei și comerțului,
Iulian Iancu,
secretar de stat
București, 15 aprilie
2004.
Nr. 584.
ANEXA Nr. 1
CERINȚE ESENȚIALE DE
SECURITATE
OBSERVAȚII PRELIMINARE
A. Cerințele
esențiale de securitate se aplică echipamentelor sub presiune precum și
ansamblurilor care prezintă un anumit pericol.
B. Cerințele
esențiale de securitate conținute în prezenta hotărâre sunt
obligatorii. Cerințele esențiale se aplică doar dacă există anumite
pericole pentru echipamentele sub presiune atunci când sunt utilizate în
condiții care sunt prevăzute, în mod rezonabil, de producător.
C. Producătorul
are obligația să efectueze o analiză de risc în vederea identificării acelor
riscuri care corespund produselor sale din punct de vedere al presiunii, fiind
obligat să proiecteze și să construiască produsele având în vedere această
analiză pe care a efectuat-o.
D. Cerințele
esențiale trebuie interpretate și aplicate astfel încât la momentul proiectării
și fabricației să se țină seama de nivelul tehnic și de practică curentă precum
și de aspectele tehnice și economice pentru asigurarea unui grad ridicat de
protecție privind sănătatea și securitatea.
1. GENERALITATI
1.1. Echipamentele sub presiune trebuie proiectate,
fabricate și verificate, și, după caz, echipate și instalate astfel încât să
fie garantată securitatea acestora atunci când sunt puse în funcțiune în
conformitate cu instrucțiunile producătorului, sau în condiții previzibile în
mod rezonabil.
1.2. La stabilirea soluțiilor cele mai adecvate
producătorul trebuie să aplice următoarele principii în ordinea indicată:
a) să elimine
sau să reducă pericolele, în măsura în care este posibil;
b) să aplice
măsuri adecvate de protecție pentru pericolele care nu pot fi eliminate;
c) dacă este cazul, să
informeze utilizatorul cu privire la pericolele care au rămas și să indice,
dacă este necesar, ca utilizatorul să ia măsuri speciale, adecvate pentru
reducerea riscurilor la momentul instalării și/sau utilizării.
1.3. Dacă se cunoaște sau poate fi previzibilă în mod
clar posibilitatea unei utilizări necorespunzătoare, echipamentele sub presiune
trebuie proiectate astfel încât să fie prevenit un posibil pericol datorat
utilizării necorespunzătoare sau, dacă nu este posibil, să existe un
avertisment ca echipamentele sub presiune nu trebuie folosite în acest
mod.
2. PROIECTARE
2.1. Generalități
Echipamentele sub presiune trebuie corespunzător proiectate
luând în considerare toți factorii determinanți pentru a se garanta că
echipamentele sunt sigure pe toată durata lor de viață.
La proiectare trebuie utilizați coeficienți de siguranță
corespunzători care să utilizeze metode clare despre care se știe că includ
marje de securitate adecvate pentru prevenirea tuturor tipurilor de avarii,
într-o manieră coerentă.
2.2. Proiectare pentru o
rezistenta adecvata
2.2.1. Echipamentele sub
presiune trebuie proiectate pentru încărcări corespunzătoare destinației
acestora și a altor condiții de funcționare previzibile în mod rezonabil, în
mod special, următorii factori trebuie luați în considerare:
a) presiunea
internă/externă;
b) temperatura
mediului ambiant și temperatura de funcționare;
c) presiunea
statică și masa conținutului în condiții de funcționare și încercare;
d) încărcări
datorate condițiilor de trafic, vânt, cutremure;
e) forțe și
momente de reacțiune rezultate din elemente de susținere, elemente de prindere,
conducte, etc. ;
f) coroziune și
eroziune, oboseală, etc. ;
g) descompunerea
fluidelor instabile.
Pentru diferite încărcări care pot să apară trebuie luată în
considerare posibilitatea apariției lor simultane.
2.2.2. Pentru o rezistență
adecvată, proiectarea trebuie să se bazeze pe:
a) o metodă de
calcul conform prevederilor de la pct. 2.2.3. ca regulă generală, și
dacă este necesar, suplimentată cu o metodă de proiectare experimentală conform
prevederilor de la pct. 2.2.4;
sau
b) o metodă de
proiectare prin experimentare, fără calcule, conform prevederilor de la
pct. 2.2.4, dacă produsul între presiunea maxim admisibilă PS și volumul V
este mai mic de 6000 bar x litru, sau produsul PS x DN este mai mic de 3000
bar.
2.2.3. Metoda de calcul
a) Incinta sub presiune și alte aspecte legate de
încărcare
Pentru echipamentele sub presiune eforturile admisibile
trebuie să fie limitate luând în considerare toate posibilitățile de avarie
previzibile în mod rezonabil, în condiții de funcționare.
În acest scop se utilizează factori de securitate pentru a
elimina complet orice nesiguranță care rezultă din fabricație, din condiții
reale de funcționare, eforturi, modele de calcul și din proprietățile și
comportarea materialelor.
Aceste metode de calcul trebuie să asigure o marjă de
siguranță suficientă având în vedere, după caz, cerințele prevăzute la
pct. 7.
Cerințele enunțate mai sus pot fi îndeplinite dacă se utilizează
una din următoarele metode, după caz, dacă este necesar fie ca o completare,
fie în combinație cu altă metodă:
proiectare conform unor
formule,
proiectare pe baza analizei,
proiectare pe baza unor
metode din mecanica ruperii.
b) Rezistență
Pentru a stabili rezistența echipamentului sub presiune în
cauză, trebuie efectuate calcule de proiectare adecvate.
În mod special se aplică următoarele reguli:
i) presiunile de calcul nu
trebuie să fie mai mici decât presiunile maxim admisibile, și trebuie luate în
considerare presiunile statice și dinamice ale fluidului, precum și
descompunerea fluidelor instabile. Dacă un recipient este împărțit în mai
multe compartimente cu presiuni diferite, peretele despărțitor trebuie
proiectat luând în considerare presiunea maxim posibilă dintr-un compartiment
relativ la presiunea minim posibilă din compartimentul învecinat.
ii) temperaturile de calcul
trebuie să țină seama de limitele de siguranță corespunzătoare.
iii) proiectarea trebuie să
țină seama în mod corespunzător de toate combinațiile posibile de temperatură
și presiune care pot să apară în condiții de funcționare ale echipamentului
rezonabil previzibile.
iv) eforturile maxime și
concentratorii de eforturi trebuie menținuți în limite de siguranță.
v) calculul pentru incinta sub
presiune trebuie să utilizeze valori corespunzător cu proprietățile
materialelor, care se bazează pe date dovedite, având în vedere prevederile de
la pct. 4. și trebuie să utilizeze factori de securitate adecvați. Caracteristicile
materialelor de care se ține seama, după caz, cuprind:
limita de
curgere, 0,2 % sau 1 % limita de întindere corespunzătoare temperaturii de
calcul;
rezistența la
rupere;
rezistența la
fluaj, respectiv limita de curgere la fluaj;
date
referitoare la oboseala;
Modulul Young
(modulul de elasticitate) ;
capacitatea
adecvata de deformare plastica;
reziliența;
rezistența la
rupere.
vi) trebuie aplicați
coeficienți de îmbinare adecvați cu caracteristicile materialelor care, depind,
de exemplu, de tipul controlului nedistructiv, de proprietățile materialelor
îmbinate și de condițiile de funcționare avute în vedere.
vii) proiectarea trebuie să ia
în considerare toate tipurile posibile de uzură, previzibile în mod rezonabil
cum sunt coroziunea, fluajul, oboseala, în funcție de utilizarea pentru care
echipamentul este destinat. În instrucțiunile de funcționare a
echipamentului prevăzute la pct. 3.4. trebuie acordată o atenție
deosebită caracteristicilor speciale de proiectare, care sunt reprezentative
pentru durata de viață a echipamentului, ca de exemplu:
pentru fluaj:
numărul de ore de funcționare rezultate din proiect la temperaturile
specificate;
pentru
oboseală: numărul de cicluri rezultate din proiect la nivelurile de eforturi
specificate;
pentru
coroziune: adaosul de coroziune stabilit prin proiect.
c) Stabilitate
Atunci când grosimea calculată nu permite o stabilitate
structurală adecvată, trebuie luate măsuri necesare pentru remedierea situației
având în vedere pericolele din timpul transportului și manipulării.
2.2.4. Metode de proiectare
experimentale
Proiectul unui echipament sub presiune poate fi validat,
total sau parțial, utilizând un program de încercări care se efectuează pe un
exemplar reprezentativ al echipamentului sub presiune sau al categoriei de
echipamente.
Programul de încercări trebuie definit în mod clar înaintea
efectuării încercărilor și aprobat de un organism notificat responsabil pentru
modulul de evaluare a proiectării, dacă există un astfel de organism.
Programul de încercări trebuie să cuprindă condițiile de
încercare, precum și criteriile de acceptare și de respingere. Valorile
actuale ale dimensiunilor esențiale și caracteristicile materialelor utilizate
pentru echipamentul sub presiune se măsoară înaintea efectuării
încercărilor.
În timpul încercărilor trebuie să poată fi observate toate
zonele critice ale echipamentului sub presiune cu ajutorul unor instrumente
adecvate, care să permită măsurarea, cu precizia necesară, a deformărilor și
tensiunilor.
Programul de încercări trebuie să cuprindă următoarele:
(a) o încercare de rezistență
la presiune, prin care se verifică faptul ca la o presiune cu o limită de
siguranță stabilită funcție de presiunea maximă admisibilă, echipamentul nu
prezintă scurgeri sau deformații semnificative care depășesc o valoare limită
stabilită.
Presiunea de încercare trebuie stabilită ținând seama de
diferența dintre valorile mărimilor geometrice și ale caracteristicilor de
material măsurate în condiții de încercare și valorile utilizate la proiectare;
de asemenea, trebuie să se țină seama de diferentele dintre temperaturile de
încercare și temperaturile de proiectare.
(b) acolo unde există pericol
de fluaj sau de oboseală, încercări adecvate stabilite funcție de condițiile de
funcționare a echipamentului, ca de exemplu, durata de menținere la
temperaturile specificate, numărul de cicluri la nivelele de eforturi
specificate etc.
(c) atunci când este necesar,
încercări suplimentare privind alți factori conform prevederilor de la
pct. 2.2.1, cum ar fi coroziunea, deteriorări din exterior.
2.3. Măsuri
privind asigurarea manipulării și funcționarii în condiții de securitate
Modul de funcționare indicat pentru echipamentele sub
presiune trebuie să excludă orice risc previzibil în mod rezonabil, în
funcționarea echipamentelor. Acolo unde este cazul, trebuie acordată o
atenție deosebită următoarelor:
dispozițive de
închidere și deschidere;
descărcări
periculoase ale ventilelor de suprapresiune;
dispozițive de
prevenire a accesului fizic atunci când există suprapresiune sau vid;
temperatura
suprafeței având în vedere utilizarea pentru care echipamentul este destinat;
descompunerea
fluidelor instabile.
În mod special, echipamentele sub presiune prevăzute cu ușă
de acces trebuie echipate cu un dispozitiv cu acționare automată sau manuală,
prin care se garantează utilizatorului că deschiderea se face fără
pericol. Suplimentar, atunci când deschiderea se poate face rapid,
echipamentul sub presiune trebuie prevăzut cu un dispozitiv care să prevină
deschiderea în orice situație în care presiunea și temperatura fluidului
constituie un pericol.
2.4. Mijloace de
examinare
a) Echipamentele sub presiune
trebuie proiectate și fabricate astfel încât să poată fi efectuate toate
examinările necesare pentru a se garanta securitatea;
b) Atunci când este necesar să
se asigure securitatea permanenta a echipamentelor sub presiune, trebuie să fie
disponibile mijloace pentru examinarea interioară a acestora, cum sunt gurile
de vizitare care să permită accesul fizic în interiorul echipamentelor sub
presiune, astfel încât să se poată efectua examinări corespunzătoare în
condiții sigure și ergonomice.
c) Se pot utiliza și alte
mijloace pentru garantarea securității echipamentului sub presiune în cazurile
în care:
echipamentul
sub presiune are dimensiuni prea reduse pentru a permite accesul fizic în
interior, sau
deschiderea
echipamentului sub presiune are o influenta negativa asupra interiorului, sau
substanța
conținută în interior nu s-a dovedit a fi dăunătoare pentru materialul din care
este fabricat echipamentul sub presiune și nici nu sunt previzibile în mod
rezonabil alte procese interne de degradare.
2.5. Mijloace de
golire și aerisire
Atunci când este necesar, trebuie prevăzute mijloace
corespunzătoare pentru golirea și aerisirea echipamentelor sub presiune:
pentru
prevenirea efectelor dăunătoare, cum ar fi lovitura de berbec, implozii
datorate vidului, coroziune și reacții chimice necontrolate; trebuie luate în
considerare toate fazele de funcționare și încercare, în special proba de
presiune;
pentru a
permite curățarea, inspecția și întreținerea fără pericol.
2.6. Coroziunea
sau altă formă de degradare chimică
Atunci când este necesar, trebuie prevăzute adaosuri sau
protecții împotriva coroziunii sau a altor forme de degradare chimică, luând în
considerare condițiile de utilizare avute în vedere și previzibile în mod
rezonabil.
2.7. Uzura
Acolo unde pot să apară condiții severe de eroziune sau
abraziune trebuie luate măsuri adecvate pentru:
a diminua
aceste efecte printr-o proiectare adecvată, de exemplu prin grosime
suplimentară a peretelui sau prin utilizarea de căptușiri sau materiale de
protecție;
a permite
înlocuirea celor mai afectate părți;
a atrage
atenția în instrucțiunile de funcționare prevăzute la pct. 3.4 asupra
acelor măsuri care sunt necesare unei funcționari continue și sigure.
2.8. Ansambluri
Ansamblurile trebuie proiectate astfel încât:
componentele
care se asamblează împreună să fie adecvate și sigure pentru rolul funcțional;
toate
componentele să fie corect integrate și asamblate într-un mod adecvat.
2.9. Prevederi
pentru umplere și golire
Echipamentele sub presiune trebuie proiectate și prevăzute
cu accesorii, sau trebuie să existe instrucțiuni pentru montarea acestora,
astfel încât să se asigure umplerea și golirea în condiții de securitate; în
acest sens trebuie să se țină seama de următoarele pericole:
a) la umplere:
supraumplerea
sau suprapresiunea având în vedere în special raportul de umplere și presiunea
vaporilor la temperatura de referință;
instabilitatea
echipamentului sub presiune;
b) la golire:
eliberarea necontrolată a fluidului sub presiune;
c) la umplere
sau golire: cuplarea și decuplarea nesigure.
2.10. Protecție
împotriva depășirii limitelor admisibile ale echipamentului sub presiune
În cazurile în care, în condiții previzibile în mod
rezonabil limitele admisibile ar putea fi depășite, echipamentele sub presiune
trebuie dotate cu dispozițive de securitate adecvate sau trebuie să existe instrucțiuni
pentru montarea acestora, cu accesorii de protecție adecvate, dacă echipamentul
nu este protejat de alte dispozițive de protecție din cadrul unui
ansamblu.
În funcție de caracteristicile specifice ale echipamentului
sub presiune sau ansamblului se alege dispozitivul adecvat sau combinații de
astfel de dispozițive adecvate.
Dispozitivele de protecție, respectiv combinații ale
acestora, cuprind:
a) accesorii de
securitate conform art. 2, alin. (1) lit. d) ;
b) după caz,
dispozițive de supraveghere adecvate, cum ar fi indicatoare și/sau alarme, care
permit să fie luate măsuri adecvate fie
automat, fie manual, pentru a menține echipamentele sub presiune în limitele
admisibile.
2.11. Accesorii
de securitate
2.11.1. Accesoriile de
securitate trebuie:
să fie
proiectate și construite astfel încât, să fie adecvate și sigure pentru rolul
funcțional și după caz, să fie respectate cerințele de întreținere și încercare
a dispozitivelor;
să nu
îndeplinească alte funcții, cu excepția cazului în care funcția lor de
securitate nu poate fi afectată de aceste alte funcții;
să corespundă
unor principii de proiectare adecvate pentru a se obține o protecție adecvată
și sigură. Aceste principii cuprind în special modurile de oprire în
condiții de siguranță la avarie, redundanță, diversitate și
auto-diagnosticare.
2.11.2. Dispozițive pentru
limitarea presiunii
Dispozitivele pentru limitarea presiunii trebuie proiectate
astfel încât presiunea să nu poată depăși în permanență presiunea maxim
admisibilă PS; totuși este permisă o depășire de moment a presiunii, în
conformitate cu prevederile de la pct. 7. 3, acolo unde este
cazul.
2.11.3. Dispozițive de
supraveghere a temperaturii
Dispozitivele de supraveghere a temperaturii trebuie să aibă
un timp de reacție adecvat, din motive de securitate, corespunzător funcției de
măsurare.
2.12. Incendiu
extern
Atunci când este necesar, echipamentele sub presiune trebuie
proiectate și după caz echipate cu accesorii adecvate, sau trebuie să existe
instrucțiuni pentru montarea acestora, astfel încât în eventualitatea unui
incendiu extern să poată fi limitate pagubele, având în vedere în special
utilizarea pentru care echipamentul este destinat.
3. FABRICAȚIA
3.1. Proceduri de
fabricație
Producătorul trebuie să asigure realizarea în mod competent
a prevederilor din faza de proiectare, aplicând tehnici adecvate și proceduri
corespunzătoare mai ales în ceea ce privește următoarele aspecte:
3.1.1. Pregătirea
părților componente
Pregătirea părților componente, cum sunt prelucrarea
marginilor pentru sudare și formarea, nu trebuie să conducă la apariția
defectelor, fisurilor sau modificarea caracteristicilor mecanice, care ar putea
afecta securitatea echipamentelor sub presiune.
3.1.2. Îmbinări
nedemontabile
Îmbinările nedemontabile și zonele adiacente acestora nu
trebuie să prezinte defecte de suprafață sau interne care ar afecta securitatea
echipamentelor sub presiune.
Proprietățile îmbinărilor nedemontabile trebuie să respecte
proprietățile minime specificate pentru materialele care se îmbină, cu excepția
cazului în care alte valori ale proprietăților reprezentative au fost în mod
special luate în considerare la calculul de proiectare.
La echipamentele sub presiune, îmbinările nedemontabile ale
componentelor care contribuie la rezistența la presiune a echipamentului și ale
componentelor care sunt direct fixate pe acestea, trebuie efectuate de personal
calificat corespunzător în conformitate cu procedee de lucru adecvate.
Pentru echipamentele sub presiune din categoriile II, III și
IV, procedeele de lucru și personalul trebuie aprobate de către un organism de
terța parte competent, care, la alegerea producătorului, poate fi:
un organism
notificat,
o organizație
de terța parte recunoscută în conformitate cu prevederile art. 16.
Pentru a acordă aceste aprobări, organizația de terța parte
trebuie să efectueze examinările și încercările corespunzătoare din standardele
prevăzute la art. 5, alin. (2) sau alte încercări cu efect
echivalent, sau dispune efectuarea acestora.
3.1.3. Încercări
nedistructive
La echipamentele sub presiune, încercările nedistructive pe
îmbinări nedemontabile se efectuează de către personal calificat
corespunzător. Pentru echipamentele sub presiune din categoriile III și
IV, calificarea personalului trebuie autorizată de o organizație de terța
parte recunoscută în conformitate cu prevederile art. 16.
3.1.4 Tratament
termic
În cazul în care există riscul ca procesul de fabricație să
modifice caracteristicile materialelor în asemenea măsură încât securitatea echipamentului
sub presiune ar putea fi afectată, trebuie efectuat un tratament termic
corespunzător într-o faza de fabricație adecvată.
3. 1. 5. Trasabilitate
Trebuie adoptate și menținute proceduri corespunzătoare
pentru identificarea materialelor din care au fost executate părți componente
ale echipamentului sub presiune care contribuie la rezistența la presiune, prin
mijloace adecvate începând cu faza de recepție, pe durata fabricației până la
încercarea finală a echipamentului sub presiune fabricat.
3. 2. Evaluarea
finală
Evaluarea finală a echipamentelor sub presiune se face
respectând următoarele etape.
3.2.1. Inspecția
finală
Echipamentele sub presiune trebuie supuse unei inspecții
finale în cadrul căreia se evaluează conformitatea cu cerințele prezentei
hotărâri prin control vizual și examinarea documentelor. În cadrul acestei
inspecții se pot lua în considerare încercările efectuate în timpul
fabricației. În măsura în care este necesar pentru securitatea
echipamentelor sub presiune, inspecția finală trebuie efectuată atât în
interior cât și la exterior pe fiecare parte de echipament, după caz, în timpul
fazei de fabricație, de exemplu când nu mai este posibilă examinarea în timpul
inspecției finale.
3.2.2. Verificarea
la presiune
Evaluarea finală a echipamentelor sub presiune trebuie să
cuprindă o încercare a incintei sub presiune, care în mod normal îmbracă forma
unei încercări la presiune hidrostatică cu o presiune de încercare care este
cel puțin egală, după caz, cu valoarea prevăzută la pct. 7.4.
Pentru echipamente sub presiune din categoria I, produse în
serie, această încercare poate fi efectuată pe bază statistică.
Dacă verificarea la presiune hidrostatică este dăunătoare
sau nu poate fi efectuată, se pot efectua alte încercări, care s-au dovedit a
fi eficiente. Pentru alte încercări decât încercarea la presiune
hidrostatică, trebuie luate alte măsuri suplimentare înainte de efectuarea
acelor încercări, cum sunt încercări nedistructive sau alte metode cu efect
echivalent.
3.2.3. Inspecția
dispozitivelor de securitate
Pentru ansambluri, evaluarea finală trebuie să includă și
controlul dispozitivelor de securitate pentru a se verifica conformitatea
totală cu cerințele prevăzute la pct. 2.10.
3.3. Marcare și
etichetare
Suplimentar față de marcajul CE prevăzut la art. 18 mai
trebuie furnizate și următoarele informații:
a) Pentru toate
echipamentele sub presiune:
denumirea și
adresa sau alte date pentru identificarea producătorului și unde este cazul, a
reprezentantului autorizat al acestuia, stabilit în România sau pe teritoriul
unui stat membru al Uniunii Europene;
anul de
fabricație;
date care să
permită identificarea echipamentului sub presiune în funcție de felul acestuia,
cum ar fi tipul, identificarea seriei sau a lotului, seria numărului de
fabricație;
limitele
maxim/minim admisibile esențiale.
b) În funcție
de tipul echipamentului sub presiune trebuie prezentate și alte informații care
sunt necesare pentru asigurarea securității la instalare, în funcționare sau
utilizare și după caz, pentru întreținere și cu ocazia inspecțiilor
periodice. Aceste informații cuprind:
volumul
echipamentului sub presiune V, în litri;
diametrul
nominal DN pentru conducte;
presiunea de
încercare PT în bar și data verificării;
presiunea de
reglare a dispozitivelor de securitate, în bar;
puterea
echipamentului, în kW;
tensiunea
rețelei, în V - volți;
scopul
utilizării;
raportul de
umplere, în kg/litru;
masa de umplere
maximă, în kg;
masa proprie,
în kg;
grupa
produsului.
c) În măsura în
care este necesar, pe echipamentele sub presiune se aplică semne de avertizare
prin care se atrage atenția asupra cazurilor de utilizări necorespunzătoare
dovedite din experiență că pot să apară.
Pe echipamentul sub presiune sau pe placa de timbru care se
fixează în mod nedetașabil, se aplică marcajul CE și se inscripționează
celelalte informații solicitate, cu următoarele excepții:
pentru
evitarea marcării repetate a părților individuale cum sunt conductele
componente destinate aceluiași ansamblu, după caz, se poate utiliza o
documentație corespunzătoare. Aceasta este valabil pentru marcajul CE și
pentru alte marcaje și etichetări prevăzute în prezenta anexă;
în cazul în
care echipamentul sub presiune este prea mic, de exemplu accesorii, informațiile
prevăzute la lit. b) pot fi inscripționate pe o etichetă fixată pe
echipamentul sub presiune;
etichetarea
sau alte mijloace adecvate se pot utiliza pentru inscripționarea masei de
umplere și pentru însemnele de avertizare prevăzute la lit. c) , cu condiția
ca acestea să rămână lizibile pe o perioadă de timp adecvată.
3.4. Instrucțiuni
de funcționare
a) La
introducerea pe piață a echipamentelor sub presiune, acestea trebuie să fie
însoțite, în măsura în care se consideră necesar, de instrucțiuni de
funcționare pentru utilizator, care conțin toate informațiile necesare privind
securitatea referitoare la următoarele aspecte:
montajul,
inclusiv asamblarea mai multor echipamente sub presiune diferite;
punerea în
funcțiune;
utilizarea;
întreținerea,
inclusiv verificările care se efectuează de către utilizator.
b) Instrucțiunile
de funcționare trebuie să cuprindă și informațiile inscripționate pe
echipamentul sub presiune conform pct. 3.3, cu excepția seriei de
identificare și trebuie să fie însoțite, după caz, de documente tehnice, desene
și diagrame necesare pentru înțelegerea completă a acestor instrucțiuni.
c) După caz, în
instrucțiunile de funcționare trebuie să se facă referire la posibilele
pericole care pot apărea în cazul unei utilizări necorespunzătoare conform
prevederilor de la pct. 1.3 și la caracteristicile particulare de
proiectare conform prevederilor de la pct. 2.2.3.
4. MATERIALE
Materialele utilizate pentru fabricarea echipamentelor sub
presiune trebuie să fie corespunzătoare pentru o astfel de utilizare pe
întreaga durată de viață planificată, cu excepția cazurilor când este prevăzută
înlocuirea lor.
Materialele de adaos pentru sudare și alte materiale de
îmbinare consumabile trebuie să satisfacă numai cerințele relevante prevăzute
la pct. 4.1, la pct. 4.2 lit. a) și la pct. 4.3 primul
paragraf, în mod adecvat, atât individual cât și ca structură îmbinată.
4.1. Materialele pentru părțile solicitate la presiune
trebuie:
a) să aibă
caracteristici adecvate pentru toate condițiile de funcționare previzibile în
mod rezonabil și pentru toate condițiile de încercare, și în mod special
trebuie să fie suficient de ductile și tenace. Caracteristicile
materialelor trebuie să fie în conformitate cu cerințele prevăzute la
pct. 7.5, atunci când este cazul. Suplimentar, materialele trebuie
alese cu atenție deosebită pentru a se preveni ruperi fragile, dacă este
necesar iar, dacă din anumite motive se impune utilizarea unui material fragil,
trebuie să fie luate măsuri adecvate.
b) să fie suficient
de rezistente din punct de vedere chimic la acțiunea fluidului conținut în
echipamentul sub presiune astfel încât, proprietățile chimice și fizice ale
materialelor necesare pentru o funcționare sigură a echipamentului sub presiune
să nu se modifice esențial pe durata de viață prevăzută.
c) să nu fie
afectate de îmbătrânire în mod semnificativ;
d) să fie
adecvat alese pentru procedeele de prelucrare prevăzute;
e) să fie alese
astfel încât să se evite apariția efectelor nedorite atunci când sunt îmbinate
materiale diferite.
4.2. a) Producătorul echipamentelor sub presiune
trebuie să definească în mod clar valorile necesare utilizate la calculele de
proiectare conform prevederilor de la pct. 2.2.3 și caracteristicile
esențiale ale materialelor precum și modul de tratare al acestora conform
prevederilor de la pct. 4.1;
b) În dosarul tehnic de
fabricație producătorul trebuie să furnizeze date cu privire la conformitatea
cu specificațiile de materiale din prezenta hotărâre, în unul din următoarele
moduri:
prin
utilizarea materialelor care sunt conform standardelor prevăzute la
art. 5, alin. (2) ;
prin
utilizarea materialelor pentru care există o aprobare europeană de material
pentru echipamente sub presiune conform prevederilor din art. 14;
prin utilizarea
materialelor care au aprobare specială.
c) Pentru echipamentele sub
presiune din categoriile III și IV aprobările speciale de materiale, prevăzute
la pct. b) al treilea alineat, se acordă de către organismul
notificat responsabil cu efectuarea procedurilor pentru evaluarea conformității
echipamentelor sub presiune.
4.3. Producătorul echipamentelor sub presiune trebuie
să ia măsurile adecvate pentru a asigura că materialul utilizat corespunde cu
specificațiile impuse acestora. În special, trebuie să obțină pentru toate
materialele documente întocmite de producătorul de materiale din care rezultă
conformitatea cu o specificație impusă.
Pentru părțile cele mai importante solicitate la presiune
ale echipamentelor sub presiune din categoriile II, III și IV documentele
întocmite de producătorul de materiale trebuie să fie sub forma unui certificat
de control specific al produsului.
În cazul în care producătorul de materiale aplică un sistem
de asigurare a calității corespunzător, certificat de un organism competent,
care a efectuat și o evaluare specifica pentru materiale, se presupune că
certificatele emise de producător atestă conformitatea cu cerințele prevăzute
la acest punct.
CERINȚE PENTRU
ECHIPAMENTE SUB PRESIUNE SPECIALE
Suplimentar față de cerințele de la pct. 1-4,
echipamentele sub presiune prevăzute la pct. 5 și la pct. 6 trebuie
să respecte și cerințele prevăzute pentru fiecare din acestea.
5. ECHIPAMENTE
SUB PRESIUNE CU ARZĂTOR SAU ÎNCĂLZITE ÎN ALT MOD CARE PREZINTĂ RISCUL DE
SUPRAÎNCĂLZIRE CONFORM PREVEDERILOR DE LA ART. 8.
Aceste echipamente sub presiune includ:
Instalații de
producere a aburului și a apei fierbinți conform celor prevăzute la
art. 8, alin. (3) cum sunt de exemplu cazane de abur și apă
fierbinte cu arzător, supraîncălzitoare și supraîncălzitoare intermediare,
cazane recuperatoare, cazane pentru arderea deșeurilor, cazane încălzite
electric și oale de gătit sub presiune împreună cu accesoriile lor și după caz,
cu sistemele aferente de tratare a apei de alimentare și de alimentare cu
combustibil, și
Echipamentele
utilizate în procesele de încălzire, altele decât cele pentru generarea
aburului și apei fierbinți, conform celor prevăzute la art. 8,
alin. (2) , ca de exemplu încălzitoare pentru procese chimice și alte
procese similare, precum și echipamente sub presiune pentru industria
alimentară.
Aceste echipamente sub presiune trebuie calculate,
proiectate și construite, astfel încât să reducă la minim riscul unei avarieri
a incintei sub presiune ca urmare a supraîncălzirii. În mod special
trebuie să se asigure, acolo unde este cazul, că sunt respectate următoarele:
a) sunt
prevăzute mijloace adecvate de protecție pentru a limita parametrii de
funcționare, cum sunt aportul de căldură, transferul de căldură și după caz,
nivelul fluidului, astfel încât să se evite orice risc de supraîncălzire locală
sau generală;
b) sunt
prevăzute dacă este necesar, puncte de prelevare probe pentru a permite
verificarea proprietăților fluidului astfel încât să se evite riscurile
datorate depunerilor și/sau coroziunii;
c) există
prevederi adecvate pentru eliminarea riscului avariilor datorate depunerilor;
d) există
posibilități de degajare în siguranță a căldurii suplimentare după oprire;
e) sunt luate
măsuri pentru prevenirea acumulărilor periculoase de amestecuri inflamabile de
substanțe combustibile și aer, precum și pentru evitarea întoarcerii
flăcării.
6. CONDUCTE
CONFORM PREVEDERILOR DE LA ART. 8, ALIN. (4)
Pentru conducte, prin proiectare și construcție trebuie să
se asigure ca:
a) riscul unei
suprasolicitări a flanșelor, legăturilor, compensatoarelor sau furtunelor,
datorat unei mișcări libere nepermise sau producerii unor forțe excesiv de
mari, trebuie controlat în mod adecvat prin mijloace de sprijinire, rigidizare,
ancorare, aliniere sau pretensionare;
b) acolo unde
există posibilitatea producerii condensului în interiorul conductelor pentru
fluide gazoase, trebuie prevăzute mijloace pentru drenarea și îndepărtarea
lichidelor din zonele mai joase, pentru evitarea producerii avariilor datorate
loviturilor de berbec sau coroziunii;
c) este
acordată o atenție deosebită posibilității de producere a unor avarii datorite
turbulenței și a vârtejurilor, caz în care se aplică prevederile de la
pct. 2.7;
d) este
acordată o atenție deosebită riscului de producere a oboselii datorită
vibrațiilor în conducte;
e) în cazul în
care conductele conțin fluide din grupa 1, au fost luate măsurile
corespunzătoare de izolare a ramificațiilor cu grad ridicat de risc;
f) riscul
descărcării accidentale este redus la minim, punctele de ramificație trebuie
clar marcate pe conducta de bază cu indicarea fluidului conținut;
g) pentru
facilitarea lucrărilor de întreținere, inspecții sau reparații, poziția și
traseul conductelor subterane trebuie indicate cel puțin în dosarul tehnic de
fabricație.
7. CERINȚE
CANTITATIVE SPECIALE PENTRU ANUMITE ECHIPAMENTE SUB PRESIUNE.
De regulă se aplică prevederile enunțate mai jos. În
cazul în care însă acestea nu se aplică, inclusiv cazurile în care materialele
nu sunt special menționate și standardele prevăzute la art. 5,
alin. (2) nu se aplică, atunci producătorul trebuie să facă dovada că
a luat măsuri corespunzătoare care asigură un nivel de securitate general
echivalent.
Prevederile acestui punct completează cerințele esențiale
prevăzute la pct. 1-6 pentru echipamentele sub presiune cărora li se
aplică.
7.1. Eforturi
admisibile
7.1.1. Simboluri
Re/t limita de
elasticitate, reprezintă după caz valoarea la temperatură de calcul pentru:
limita de
curgere superioară pentru un material care are o limită de curgere inferioară
și superioară;
1,0 % limita
de întindere pentru oțeluri austenitice și aluminiu nealiat;
0,2 % limita
de întindere pentru celelalte cazuri.
Rm/20 reprezintă valoarea
minimă a rezistenței de rupere la 20°C
Rm/t reprezintă
rezistența de rupere la temperatura de calcul.
7.1.2. Efortul general
admisibil în membrană, în cazul unor solicitări preponderent statice și la
temperaturi în afara intervalului în care fenomenele de fluaj sunt
semnificative, nu trebuie să depășească în funcție de materialul utilizat, cea
mai mică dintre următoarele valori:
Pentru oțel
feritic, inclusiv oțel normalizat cu excepția oțelului cu granulație fină și a
oțelului cu un tratament termic special: 2/3 Re/t și 5/12 Rm/20;
Pentru oțel
austenitic:
dacă alungirea
după rupere depășește 30 %, 2/3 Re/t;
sau, ca
alternativă, dacă alungirea acestuia după rupere depășește 35 %, 5/6 Re/t
și 1/3 Rm/t;
Pentru oțel
turnat nealiat sau slab aliat, l0/19 Re/t și 1/3 Rm/20;
Pentru aluminiu,
2/3 Re/t;
Pentru aliaje
de aluminiu cu excepția aliajelor durificate prin precipitare, 2/3 Re/t
și 5/12 Rm/20.
7.2. Coeficienți
de îmbinare
Pentru îmbinări sudate coeficienții de îmbinare nu pot
depăși următoarele valori:
Pentru
echipamentele sub presiune care sunt supuse la încercări distructive și
nedistructive care confirmă că întreaga serie de îmbinări nu prezintă defecte
importante: 1;
Pentru
echipamentele sub presiune care sunt supuse la încercări nedistructive la
intervale neregulate: 0,85;
Pentru
echipamentele sub presiune care sunt supuse numai examinării vizuale, fără a se
efectua alte încercări nedistructive: 0,7.
Dacă este necesar trebuie avute în vedere totodată și tipul
eforturilor precum și proprietățile mecanice și tehnologice ale
îmbinărilor.
7.3. Dispozițive
de limitare a presiunii, în special pentru recipiente sub presiune
Depășirea de moment a presiunii, conform prevederilor de la
pct. 2.11.2, trebuie limitată la 10 % din presiunea maxim
admisibilă.
7.4. Încercarea
la presiunea hidrostatică
Pentru recipiente sub presiune, presiunea hidrostatică la
care se face încercarea conform prevederilor de la pct. 3.2.2 nu trebuie
să fie mai mică decât cea mai mare dintre următoarele două valori posibile:
valoarea
corespunzătoare solicitării maxime la care este supus echipamentul sub presiune
în funcționare, luând în considerare presiunea maxim admisibilă și temperatura
maxim admisibilă, multiplicat cu coeficientul 1,25,
sau
valoarea
presiunii maxim admisibile multiplicat cu coeficientul 1,43.
7.5. Caracteristicile
materialelor
Cu excepția cazurilor în care sunt impuse alte valori
conform altor criterii ce trebuie luate în considerare, un oțel este considerat
suficient de ductil pentru a satisface cerințele prevăzute la pct. 4.1
lit. a), dacă în cadrul încercării de alungire la rupere efectuată conform
unei proceduri standard alungirea acestuia după rupere nu este mai mică decât
14 % și valoarea energiei de rupere măsurată pe o epruvetă tip ISO V", nu
este mai mică de 27 J, la o temperatură de maxim 20°C dar, nu mai mare decât
cea mai mică temperatură de funcționare planificată.
ANEXA Nr. 2
DECLARAȚIA DE
CONFORMITATE
Declarația de conformitate EC trebuie să cuprindă:
a) numele și
adresa producătorului sau a reprezentantului autorizat stabilit în România sau
pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene,
b) descrierea
echipamentului sub presiune sau a ansamblului,
c) procedura de
evaluare a conformității aplicată,
d) în cazul
ansamblurilor, descrierea echipamentelor sub presiune din care este format
ansamblul, precum și procedura de evaluare a conformității aplicată,
e) după caz,
numele și adresa organismului notificat, care a efectuat inspecția,
f) după caz,
referire la certificatul examinării EC de tip, certificatul examinării EC a
proiectului sau certificatul EC de conformitate,
g) după caz,
numele și adresa organismului notificat care supraveghează sistemul de
asigurare a calității al producătorului,
h) după caz,
referire la standardele române și/sau standardele naționale ale statelor membre
ale Uniunii Europene care adoptă standardele europene armonizate aplicate,
i) după caz,
referire la alte standarde sau specificații tehnice aplicate,
j) după caz,
referire la alte reglementări armonizate aplicate,
k) datele de
identificare ale semnatarului, împuternicit legal să semneze declarația de
conformitate pentru producător sau reprezentantul autorizat al acestuia
stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii
Europene.
ANEXA Nr. 3
DIAGRAME DE EVALUARE A
CONFORMITĂȚII
1. Cifrele romane din diagrame corespund categoriilor
de echipamente sub presiune pentru care aplică următoarele module de evaluare a
conformității:
I = modulul A
II = modulele A1, D1, E1
III = modulele B1+D, B1+F, B+E, B+C1, H
IV = modulele B+D, B+F, G, H1
2. Accesoriile de securitate prevăzute în art. 2
alin. (1) lit. d) și menționate în art. 8
alin. (5) sunt clasificate în categoria IV. Ca excepție de la
aceste prevederi, accesoriile de securitate fabricate pentru anumite
echipamente sub presiune pot fi clasificate în aceeași categorie cu
echipamentul pe care îl protejează.
3. Accesoriile pentru reglarea presiunii prevăzute în
art. 2 alin. (1) lit. e) și menționate în art. 8
alin. (5) sunt clasificate având în vedere:
a) presiunea maxim admisibilă
PS pentru acestea,
și
b) volumul V sau diametrul
nominal DN al acestora, după caz,
și
c) grupa de fluide pentru care
sunt destinate
iar pentru precizarea categoriei de evaluare a conformității
trebuie folosite diagramele pentru recipiente sau pentru conducte.
Dacă atât volumul cât și diametrul nominal, sunt considerate
adecvate la pct. 3, lit. b) , accesoriile pentru reglarea
presiunii trebuie clasificate în categoria cea mai severă.
4. Liniile de demarcare din diagramele de evaluare a
conformității indică valoarea limită superioară pentru fiecare categorie.
Prin excepție, recipientele destinate să conțină gaze
instabile și care sunt din categoriile I sau îi conform diagramei 1, trebuie
clasificate în categoria III.
Prin excepție, stingătoarele de incendiu portabile și
recipientele pentru echipamentul de respirat trebuie clasificate cel puțin în
categoria III.
Prin excepție, ansamblurile destinate producerii de apă
caldă conform prevederilor din art. 9 alin. (2) trebuie să fie
supuse fie unei proceduri de examinare EC a proiectului (modulul B1) în
vederea evaluării conformității cu cerințele esențiale din anexa nr. 1
pct. 2.10, 2.11, 3.4, 5 lit. a) și d) sau trebuie supuse
procedurii de asigurare totală a calității (modul H) .
Prin excepție, proiectul pentru oalele de gătit sub presiune
trebuie supus unei proceduri de evaluare a conformității echivalentă cel puțin
cu o procedură din modulele pentru categoria III.
Prin excepție, conductele destinate să conțină gaze instabile
și care se clasifică în categoriile I sau II, conform diagramei 6, trebuie
clasificate în categoria III.
Prin excepție, toate conductele destinate să conțină fluide
la o temperatură mai mare de 350°C și care se clasifică în categoria îi conform
diagramei 7, trebuie clasificate în categoria III.
ANEXA Nr. 4
PROCEDURI DE EVALUARE
A CONFORMITĂȚII
Obligațiile care rezultă din această anexă pentru
echipamente sub presiune se aplică și ansamblurilor.
1. Modulul
A - Controlul intern al producției
1.1. Controlul intern al producției este procedura prin
care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România
sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, care îndeplinește
obligațiile de la pct. 1.2, declară și asigură că echipamentele sub
presiune îndeplinesc cerințele aplicabile prevăzute de prezenta
hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit
în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să
aplice marcajul CE pe fiecare echipament sub presiune și să întocmească în
scris o declarație de conformitate.
1.2. Producătorul trebuie să întocmească dosarul tehnic
de fabricație prevăzut la pct. 1.3. Producătorul sau reprezentantul
autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al
Uniunii Europene are obligația să păstreze pe o perioadă de 10 ani de la data
ultimei fabricații a echipamentului sub presiune în cauză, dosarul tehnic de
fabricație, ce va fi prezentat spre examinare, la cerere, Inspecției de Stat
pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de
Ridicat - ISCIR-SP.
În cazul în care nici producătorul și nici reprezentantul
autorizat al acestuia nu sunt stabiliți în România sau pe teritoriul unui stat
membru al Uniunii Europene, obligația păstrării dosarului tehnic de fabricație
revine persoanei responsabile cu introducerea pe piață a echipamentului sub
presiune.
1.3. Dosarul tehnic de fabricație trebuie să permită
efectuarea evaluării conformității echipamentului sub presiune cu cerințele
aplicabile din prezenta hotărâre. În măsura în care este necesar pentru
evaluare, dosarul tehnic de fabricație trebuie să cuprindă proiectarea,
fabricația și modul de funcționare a echipamentului sub presiune și trebuie să
conțină următoarele:
a) descrierea
generală a echipamentului sub presiune;
b) planuri de
concepție, planuri de fabricație și diagrame ale componentelor,
subansamblurilor, circuitelor etc.;
c) descrieri și
explicații necesare înțelegerii desenelor și diagramelor precum și a modului de
funcționare a echipamentului sub presiune;
d) lista
standardelor prevăzute la art. 5, alin. (2) aplicate în
totalitate sau parțial, precum și o descriere a soluțiilor adoptate pentru
îndeplinirea cerințelor esențiale prevăzute de prezenta hotărâre pentru cazul
în care standardele prevăzute la art. 5, alin. (2) nu au fost
aplicate;
e) rezultatele
calculelor de proiectare, verificările efectuate etc.;
f) rapoarte de
încercări.
1.4. Producătorul sau reprezentantul autorizat al
acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii
Europene, trebuie să păstreze împreună cu dosarul tehnic de fabricație o copie
a declarației de conformitate.
1.5. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare
ca să asigure că procesul de fabricație impune echipamentului sub presiune care
este fabricat să fie conform cu documentația tehnică prevăzută la pct. 1.2
și cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.
2. Modulul
A1 - Controlul intern al producției cu supravegherea evaluării finale
Modulul A1 constă din modulul A, la care se adaugă
următoarele cerințe suplimentare:
Evaluarea finală trebuie să fie efectuată de producător și
supravegheată prin vizite inopinate de către un organism notificat ales de
producător.
În timpul vizitelor organismul notificat trebuie:
a) să
stabilească dacă producătorul efectuează evaluarea finală conform anexei
nr. 1 pct. 3.2;
b) să preleveze
mostre de echipamente sub presiune din secțiile de fabricație sau din depozite
pentru a efectua verificări. Organismul notificat decide asupra numărului
mostrelor de echipamente sub presiune precum și asupra faptului dacă este
necesar să efectueze, sau să dispună efectuarea evaluării finale, parțial sau
în întregime, asupra mostrelor de echipamente sub presiune.
În caz de neconformitate a unuia sau a mai multor
echipamente sub presiune, organismul notificat trebuie să adopte măsurile
necesare.
Producătorul trebuie să aplice numărul de identificare al
organismului notificat pe fiecare echipament sub presiune, sub
responsabilitatea organismului notificat.
3. Modulul
B - Examinarea EC de tip
3.1. Examinarea EC de tip este acea parte a procedurii,
prin care un organism notificat constată și atestă că un exemplar reprezentativ
al producției în cauza îndeplinește prevederile aplicabile din prezenta
hotărâre.
3.2. Cererea pentru efectuarea examinării EC de tip se
înaintează de către producător sau de către reprezentantul autorizat al
acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii
Europene unui singur organism notificat, ales de către acesta.
Cererea trebuie să cuprindă următoarele:
a) denumirea și
adresa producătorului și, dacă cererea este înaintată de către reprezentantul
autorizat al acestuia, denumirea și adresa reprezentantul autorizat;
b) o declarație
scrisă potrivit căreia rezultă că o cerere similară nu a mai fost înaintată
nici unui alt organism notificat;
c) dosarul
tehnic de fabricație prevăzut la pct. 3.3.
Solicitantul trebuie să pună la dispoziția organismului
notificat un exemplar reprezentativ din producția avută în vedere, denumit în
continuare "tip". Organismul notificat poate să solicite un
număr rezonabil de exemplare, dacă consideră că sunt necesare pentru realizarea
programului de încercări.
Un tip poate să acopere mai multe variante ale unui
echipament sub presiune, cu condiția ca diferențele între variante să nu
afecteze nivelul de securitate.
3.3. Dosarul tehnic de fabricație trebuie să permită
efectuarea evaluării conformității echipamentului sub presiune cu cerințele
aplicabile din prezenta hotărâre. În măsura în care este necesar
evaluării, dosarul tehnic de fabricație trebuie să acopere proiectarea,
fabricația și modul de funcționare a echipamentului sub presiune și trebuie să
cuprindă următoarele:
a) descrierea
generală a echipamentului sub presiune;
b) planuri de
concepție, planuri de fabricație și diagrame ale componentelor,
subansamblurilor, circuitelor etc.;
c) descrieri și
explicații necesare înțelegerii desenelor și diagramelor precum și a modului de
funcționare a echipamentului sub presiune;
d) lista
standardelor prevăzute la art. 5, alin. (2) aplicate în
totalitate sau parțial, precum și o descriere a soluțiilor adoptate pentru
îndeplinirea cerințelor esențiale prevăzute de prezenta hotărâre pentru cazul
în care standardele prevăzute la art. 5, alin. (2) nu au fost
aplicate;
e) rezultatele
calculelor de proiectare, verificările efectuate, etc.;
f) rapoarte de
încercări,
g) date privind
încercările din timpul execuției;
h) date privind
calificările sau aprobările necesare, conform anexei nr. 1 pct. 3.1.2
și pct. 3.1.3.
3.4. Organismul notificat are următoarele obligații:
3.4.1. să examineze dosarul
tehnic de fabricație, să verifice dacă tipul a fost fabricat în conformitate cu
dosarul tehnic de fabricație și să identifice componentele care au fost
proiectate în conformitate cu standardele prevăzute la art. 5,
alin. (2) , precum și pe cele care au fost proiectate fără a aplica
prevederile din acele standarde.
Organismul notificat are în special următoarele sarcini:
a) să verifice
dosarul tehnic de fabricație cu privire la proiectare și la procedurile de
fabricație;
b) să evalueze
materialele utilizate, dacă acestea nu sunt în conformitate cu standardele
relevante prevăzute la art. 5, alin. (2) sau cu o aprobare
europeană de material pentru echipamente sub presiune prevăzută la art. 14
și să verifice certificatele emise de producătorul de material conform anexei
nr. 1 pct. 4.3;
c) să aprobe
procedurile pentru asamblarea nedemontabilă a părților de echipament sub
presiune sau să verifice dacă acestea au fost aprobate anterior în conformitate
cu anexa nr. 1 pct. 3.1.2;
d) să verifice
dacă personalul desemnat pentru efectuarea asamblărilor nedemontabile a
părților de echipament sub presiune și a examinărilor nedistructive este
calificat sau atestat în conformitate cu anexa nr. 1 pct. 3.1.2 și
pct. 3.1.3;
3.4.2. să efectueze sau să
impună efectuarea examinărilor corespunzătoare și a încercărilor necesare,
pentru a constata dacă soluțiile adoptate de producător satisfac cerințele
esențiale prevăzute de prezenta hotărâre, în cazul în care nu au fost aplicate
standardele prevăzute la art. 5, alin. (2);
3.4.3. să efectueze sau să
impună efectuarea examinărilor corespunzătoare și a încercărilor necesare,
pentru a constata dacă standardele din domeniu au fost aplicate, în cazul în
care producătorul a declarat că aplică standardele relevante prevăzute la
art. 5, alin. (2) ;
3.4.4. să convină împreună cu
solicitantul asupra locului unde vor fi efectuate examinările și încercările
necesare.
3.5. În cazul în care tipul respectă prevederile din
prezenta hotărâre aplicabile acestuia, organismul notificat trebuie să
elibereze solicitantului un certificat de examinare EC de tip. Acest
certificat, care are o valabilitate de zece ani și poate fi prelungit, conține
denumirea și adresa producătorului, concluziile examinărilor și datele necesare
pentru identificarea tipului aprobat.
Lista cu cele mai importante documente din dosarul tehnic de
fabricație se anexează la certificat și o copie se păstrează de către
organismul notificat.
În cazul în care organismul notificat refuză acordarea
certificatului de examinare EC de tip producătorului sau reprezentantului
autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al
Uniunii Europene, organismul trebuie să justifice detaliat solicitantului
refuzul.
În situația în care i se refuză unui producător certificarea
unui tip, acesta poate face plângere la instanța judecătorească competentă
teritorială, în condițiile legii.
3.6. Solicitantul trebuie să informeze organismul
notificat, care deține documentația referitoare la certificatul de examinare EC
de tip, asupra tuturor modificărilor pe care le-a efectuat sau intenționează să
le efectueze la un echipament sub presiune aprobat. Aceste modificări sunt
supuse unei aprobări suplimentare atunci când pot afecta conformitatea
echipamentului sub presiune cu cerințele esențiale sau cu condițiile prevăzute
pentru utilizarea acestuia. Această aprobare suplimentară trebuie acordată
sub forma unei completări la certificatul de examinare EC de tip
original.
3.7. Fiecare organism notificat comunică Ministerului
Economiei și Comerțului toate informațiile relevante privind certificatele de
examinare EC de tip retrase și la cerere, comunică informațiile relevante
privind certificatele de examinare EC de tip emise.
Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice
celorlalte organisme notificate informații relevante privind certificate de
examinare EC de tip pe care le-a retras sau refuzat.
3.8. Celelalte organisme notificate pot să obțină copii
ale certificatelor de examinare EC de tip și/sau ale completărilor la
acestea. Anexele la certificate se pun la dispoziția celorlalte organisme
notificate.
3.9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al
acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii
Europene trebuie să păstreze împreună cu dosarul tehnic de fabricație, copiile
certificatelor de examinare EC de tip emise și ale completărilor la acestea, o perioadă
de 10 ani de la data fabricării ultimului echipament sub presiune.
În situația în care nici producătorul și nici reprezentantul
autorizat al acestuia nu sunt stabiliți în România sau pe teritoriul unui stat
membru al Uniunii Europene, obligația de a deține și de a pune la dispoziția
Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și
Instalațiilor de Ridicat - ISCIR-SP, la cerere, documentația tehnică,
revine persoanei responsabile cu introducerea pe piață a echipamentului sub
presiune.
4. Modulul
B1 - Examinarea EC a proiectului
4.1. Examinarea EC a proiectului este acea parte a
procedurii prin care organismul notificat constată și atestă faptul că
proiectul unui echipament sub presiune corespunde prevederilor aplicabile acestuia
din prezenta hotărâre.
Metoda experimentală de proiectare prevăzută în anexa
nr. 1, pct. 2.2.4 nu poate fi aplicată în cazul acestui modul.
4.2. Cererea pentru examinarea EC a proiectului trebuie
înaintată de producător sau de reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în
România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene numai unui
singur organism notificat.
Cererea trebuie să cuprindă următoarele:
a) denumirea și
adresa producătorului și, dacă cererea este înaintată de către reprezentantul
autorizat al acestuia, denumirea și adresa reprezentantul autorizat;
b) o declarație
scrisă potrivit căreia rezultă că o cerere similară nu a mai fost înaintată
nici unui alt organism notificat;
c) dosarul
tehnic de fabricație prevăzut la pct. 4.3.
Cererea poate să cuprindă mai multe variante ale
echipamentului sub presiune cu condiția că diferențele între variante să nu
afecteze nivelul de securitate.
4.3. Dosarul tehnic de fabricație trebuie să permită
evaluarea conformității echipamentului sub presiune cu cerințele aplicabile din
prezenta hotărâre. În măsura în care este necesar pentru evaluare, dosarul
tehnic de fabricație trebuie să acopere proiectarea, fabricația și modul de
funcționare a echipamentului sub presiune și trebuie să cuprindă următoarele:
a) descrierea
generală a echipamentului sub presiune;
b) planuri de
concepție, planuri de fabricație și diagrame ale componentelor,
subansamblurilor, circuitelor etc.;
c) descrieri și
explicații necesare înțelegerii desenelor și diagramelor precum și a modului de
funcționare a echipamentului sub presiune;
d) lista
standardelor prevăzute la art. 5, alin. (2) aplicate în
totalitate sau parțial, precum și o descriere a soluțiilor adoptate pentru
îndeplinirea cerințelor esențiale pentru cazul în care standardele prevăzute la
art. 5, alin. (2) nu au fost aplicate;
e) dovezile
necesare prin care se demonstrează că soluțiile alese pentru proiectare sunt
adecvate, în mod special atunci când standardele prevăzute la art. 5,
alin. (2) nu au fost aplicate în totalitate. Aceste dovezi
trebuie să includă și rezultatele încercărilor care au fost efectuate în
laboratoare adecvate ale producătorului sau au fost efectuate în numele sau;
f) rezultatele
calculelor de proiectare și ale examinărilor efectuate etc.;
g) informații
privind calificările sau aprobările cerute în baza prevederilor din anexa
nr. 1 pct. 3.1.2 și pct. 3.1.3.
4.4. Organismul notificat trebuie:
4.4.1. să examineze dosarul
tehnic de fabricație și să identifice componentele care au fost proiectate în
conformitate cu standardele prevăzute la art. 5, alin. (2) ,
precum și pe cele care au fost proiectate fără a aplica prevederile din acele
standarde.
Organismul notificat are, în special, următoarele sarcini:
a) să evalueze
materialele utilizate, dacă acestea nu sunt în conformitate cu standardele
relevante prevăzute la art. 5, alin. (2) sau cu o aprobare
europeană de material pentru echipamente sub presiune prevăzută la
art. 14;
b) să aprobe
procedurile pentru asamblarea nedemontabilă a părților de echipament sub
presiune sau să verifice dacă acestea au fost aprobate anterior în conformitate
cu anexa nr. 1 pct. 3.1.2;
c) să verifice
dacă personalul desemnat pentru efectuarea asamblărilor nedemontabile ale
părților de echipament sub presiune și a examinărilor nedistructive este
calificat sau atestat în conformitate cu anexa nr. 1 pct. 3.1.2 și
pct. 3.1.3;
4.4.2. să efectueze examinările
necesare, pentru a constata dacă soluțiile adoptate de producător satisfac
cerințele esențiale prevăzute de prezenta hotărâre, în cazul în care nu au fost
aplicate standardele prevăzute la art. 5, alin. (2) ;
4.4.3. să efectueze examinările
necesare, pentru a constata dacă standardele din domeniu au fost aplicate, în
cazul în care producătorul a declarat că aplică standardele relevante prevăzute
la art. 5, alin. (2) ;
4.5. În cazul în care proiectul corespunde prevederilor
aplicabile din prezenta hotărâre, organismul notificat trebuie să elibereze
solicitantului un certificat de examinare EC a proiectului. Acest
certificat, trebuie să conțină denumirea și adresa producătorului, concluziile
examinărilor, condițiile de valabilitate a certificatului și datele necesare
identificării proiectului aprobat.
Lista documentele relevante din dosarul tehnic de fabricație
se anexează la certificat și o copie se păstrează de către organismul
notificat.
În cazul în care organismul notificat refuză acordarea
certificatului de examinare EC a proiectului pentru producător sau
reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui
stat membru al Uniunii Europene, organismul trebuie să justifice detaliat
solicitantului refuzul.
În situația în care i se refuză unui producător certificarea
unui proiect, acesta poate face plângere la instanța judecătorească competentă
teritorială, în condițiile legii.
4.6. Solicitantul trebuie să informeze organismul
notificat, care deține documentația referitoare la certificatul de examinare EC
a proiectului, asupra tuturor modificărilor pe care le-a efectuat sau
intenționează să le efectueze la proiectul aprobat. Aceste modificări sunt
supuse unei aprobări suplimentare atunci când pot afecta conformitatea
echipamentului sub presiune cu cerințele esențiale sau cu condițiile prevăzute
pentru utilizarea acestuia. Această aprobare suplimentară trebuie acordată
sub forma unei completări la certificatul de examinare EC a proiectului
original.
4.7. Fiecare organism notificat comunică Ministerului
Economiei și Comerțului informațiile relevante privind certificatele de
examinare EC a proiectului retrase și, la cerere, comunică informațiile privind
certificatele de examinare EC a proiectului emise.
Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice
celorlalte organisme notificate informații relevante privind certificate de
examinare EC a proiectului pe care le-a retras sau refuzat.
4.8. Celelalte organisme notificate pot să obțină
informații relevante despre:
a) certificatele
de examinare EC a proiectului și completările la acestea care au fost acordate,
b) certificatele
de examinare EC a proiectului și completările la acestea care au fost
retrase.
4.9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al
acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii
Europene trebuie să păstreze împreună cu dosarul tehnic de fabricație prevăzut
la pct. 4.3, copiile certificatelor de examinare EC a proiectului emise și
ale completărilor la acestea, o perioadă de 10 ani de la data fabricării
ultimului echipament sub presiune.
În situația în care nici producătorul și nici reprezentantul
autorizat al acestuia nu sunt stabiliți pe teritoriul României sau pe
teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, obligația de a deține și de a
pune la dispoziția Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor
sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - ISCIR-SP, la cerere,
documentația tehnică revine persoanei responsabile cu introducerea pe piață a
echipamentului sub presiune.
5. Modulul
C1 - Conformitatea cu tipul
5.1. Conformitatea cu tipul este aceea parte a
procedurii prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia
stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene
asigură și declară că echipamentul sub presiune este conform tipului descris în
certificatul de examinare EC de tip și satisface cerințele aplicabile din
prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia
stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene
trebuie să aplice pe echipamentul sub presiune marcajul de conformitate CE și
să întocmească în scris o declarație de conformitate.
5.2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare
pentru a garanta că procesul de fabricație impune ca echipamentele sub presiune
fabricate să fie conforme cu tipul, așa cum este descris în certificatul de
examinare EC de tip, și cu cerințele prezentei hotărâri aplicabile
acestora.
5.3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al
acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii
Europene trebuie să păstreze o copie a declarației de conformitate pentru o
perioadă de 10 ani de la data fabricării ultimului echipament sub
presiune.
În situația în care nici producătorul și nici reprezentantul
autorizat al acestuia nu sunt stabiliți pe teritoriul României sau pe
teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, obligația de a deține și de a
pune la dispoziția Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor
sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - ISCIR-SP, la cerere,
documentația tehnică revine persoanei responsabile cu introducerea pe piață a
echipamentului sub presiune.
5.4. Evaluarea finală trebuie să fie supusă unei
supravegheri sub forma unor vizite inopinate efectuate de organismul notificat,
ales de producător.
În timpul vizitelor organismul notificat trebuie:
a) să
stabilească dacă producătorul efectuează evaluarea finală conform anexei
nr. 1 pct. 3.2;
b) să preleveze
mostre de echipamente sub presiune din secțiile de fabricație sau din depozite
pentru a efectua verificări. Organismul notificat decide asupra numărului
mostrelor de echipamente sub presiune precum și asupra faptului dacă este
necesar să efectueze, sau să dispună să fie efectuată, evaluarea finală parțial
sau în întregime asupra mostrelor de echipamente sub presiune.
În caz de neconformitate a unuia sau a mai multor
echipamente sub presiune, organismul notificat trebuie să adopte măsurile
necesare pentru obținerea conformității.
Producătorul trebuie să aplice numărul de identificare al
organismului notificat pe fiecare echipament sub presiune, sub
responsabilitatea organismului notificat.
6. Modulul
D - Asigurarea calității producției
6.1. Asigurarea calității producției este acea parte a
procedurii prin care producătorul care respectă obligațiile care îi revin
conform prevederilor de la pct. 6.2 asigură și declară conformitatea
echipamentului sub presiune în cauză cu tipul descris în certificatul de
examinare EC de tip sau certificatul de examinare EC a proiectului și faptul că
acestea satisfac cerințele prezentei hotărâri care le sunt aplicabile. Producătorul
sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul
unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare
echipament sub presiune și să întocmească în scris o declarație de conformitate.
Marcajul CE trebuie să fie însoțit de numărul de
identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea, conform
prevederilor de la pct. 6.4.
6.2. Producătorul trebuie să aplice un sistem al
calității aprobat pentru producție, inspecție finală și încercări conform
prevederilor de la pct. 6.3. și care trebuie supus supravegherii
conform prevederilor de la pct. 6.4.
6.3. Sistemul calității
6.3.1. Producătorul trebuie să
solicite unui organism notificat, ales de acesta, evaluarea propriului sistem
al calității.
Cererea pentru evaluarea sistemului calității trebuie să
cuprindă:
a) toate
informațiile relevante despre echipamentul sub presiune avut în vedere;
b) documentația
privind sistemul calității;
c) dosarul
tehnic de fabricație pentru tipul aprobat și o copie a certificatului de
examinare EC de tip sau a certificatului de examinare EC a proiectului.
6.3.2. Sistemul calității
trebuie să garanteze conformitatea echipamentului sub presiune cu tipul
aprobat, așa cum este descris în certificatul de examinare EC de tip sau în
certificatul de examinare EC a proiectului și cu cerințele aplicabile din
prezenta hotărâre.
Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de un
producător trebuie să fie reunite într-o documentație sistematică și ordonată
sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise.
Documentația privind sistemul calității trebuie să permită o
interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor
privind calitatea.
Documentația privind sistemul calității trebuie să conțină
în special o descriere corespunzătoare a următoarelor:
a) obiectivele
legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile și
atribuțiile conducerii cu privire la calitatea echipamentului sub presiune;
b) procesul de fabricație,
tehnicile de control și de asigurare a calității precum și procesele și
măsurile sistematice care vor fi utilizate, în special procedurile utilizate la
asamblările nedemontabile ale părților de echipament sub presiune, așa cum au
fost aprobate în conformitate cu anexa nr. 1 pct. 3.1.2;
c) examinările
și încercările efectuate înainte, în timpul și după fabricare, cu indicarea
frecvenței la care acestea se efectuează;
d) înregistrările
privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele
încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificările sau
aprobările personalului implicat, în special cele referitoare la personalul
responsabil cu efectuarea asamblărilor nedemontabile și a încercărilor
nedistructive conform prevederilor din anexa nr. 1 pct. 3.1.2 și
pct. 3.1.3;
e) mijloacele
de supraveghere a realizării calității cerute și a funcționării eficiente a
sistemului calității.
6.3.3. Organismul notificat
trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă satisface
cerințele prevăzute la pct. 6.3.2. Se consideră că sunt respectate
cerințele prevăzute la pct. 6.3.2 dacă elementele sistemului calității
sunt conform standardelor naționale relevante care adoptă standarde europene
armonizate.
Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu
experiență în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune în
cauză. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspectare la
întreprinderea producătorului.
Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și
concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului. În
situația în care producătorul nu acceptă decizia echipei de audit, acesta poate
face plângere la instanța judecătorească competentă teritorială, în condițiile
legii.
6.3.4. Producătorul trebuie să
se angajeze că îndeplinește obligațiile care decurg din sistemul calității așa
cum a fost aprobat și trebuie să asigure ca acesta este menținut la un nivel
corespunzător și eficient.
Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia
stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene
trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității
asupra oricărei intenții de modificare a sistemului calității.
Organismul notificat trebuie să evalueze modificările
propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va mai satisface în
continuare cerințele prevăzute la pct. 6.3.2, sau dacă este necesară o
nouă procedură de evaluare.
Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și
concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului.
6.4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului
notificat
6.4.1. Scopul supravegherii
sistemului calității este acela de a asigura că producătorul îndeplinește în
totalitate obligațiile care îi revin din sistemul calității aprobat.
6.4.2. Producătorul trebuie să
permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecții la
locurile de fabricație, inspecție, încercări și depozitare și trebuie să pună
la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special:
a) documentația
privind sistemul calității;
b) înregistrările
privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele
încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea
personalului implicat etc.
6.4.3. Organismul notificat
trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul
menține și aplică sistemul calității și trebuie să emită producătorului un
raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie stabilită
astfel încât la fiecare trei ani să se facă o reevaluare totală.
6.4.4. Suplimentar, organismul
notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea
și frecvența acestor vizite suplimentare va fi determinată pe baza unui sistem
de control al vizitelor aplicat de organismul notificat. În cadrul
sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special
următoarele:
a) categoria
echipamentului sub presiune;
b) rezultatele
vizitelor de supraveghere anterioare;
c) necesitatea
urmăririi acțiunilor corective;
d) după caz,
condiții speciale legate de aprobarea sistemului calității;
e) modificări
esențiale în organizarea, procedurile și tehnologiile de fabricație.
În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate
să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna
funcționare a sistemului calității, dacă consideră necesar. Organismul
notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a
efectuat o încercare, un raport de încercare.
6.5. Producătorul trebuie să păstreze și să poată pune
la dispoziția Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub
Presiune și Instalațiilor de Ridicat - ISCIR-SP, pe o perioadă de 10
ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune,
următoarele documente:
a) documentația
menționată la pct. 6.3.1, lit. b) ;
b) informațiile
privind modificarea sistemului calității prevăzute la pct. 6.3.4, al
doilea paragraf;
c) deciziile și
rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 6.3.3, ultimul
paragraf, la pct. 6.3.4, ultimul paragraf și la pct. 6.4.3 și
pct. 6.4.4.
6.6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice
Ministerului Economiei și Comerțului informațiile relevante referitoare la
aprobările privind sistemul calității, retrase și, la cerere, pe acelea
referitoare la cele emise.
Fiecare organism notificat trebuie să comunice, celorlalte
organisme notificate informații referitoare la aprobările privind sistemul
calității, retrase sau refuzate.
7. Modul
D1 - Asigurarea calității producției
7.1. Asigurarea calității producției este acea parte a
procedurii prin care producătorul, care îndeplinește obligațiile de la
pct. 7.3, asigură și declară că echipamentele sub presiune respective
îndeplinesc cerințele aplicabile din aceasta hotărâre. Producătorul sau
reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui
stat membru al Uniunii Europene, aplică pe fiecare echipament sub presiune
marcajul de conformitate CE și întocmește o declarație scrisă de
conformitate. Marcajul CE trebuie să fie însoțit de numărul de
identificare al organismului notificat însărcinat cu supravegherea, conform
punctului 7.5.
7.2. Producătorul trebuie să întocmească dosarul tehnic
de fabricație.
Dosarul tehnic de fabricație trebuie să permită evaluarea
conformității echipamentului sub presiune cu cerințele aplicabile din prezenta
hotărâre. În măsura în care este necesar pentru evaluare, dosarul tehnic
de fabricație trebuie să acopere proiectarea, fabricația și modul de
funcționare a echipamentului sub presiune și trebuie să cuprindă următoarele:
a) descrierea
generală a echipamentului sub presiune;
b) planuri de
concepție, planuri de fabricație și diagrame ale componentelor,
subansamblurilor, circuitelor etc. ;
c) descrieri și
explicații necesare înțelegerii desenelor și diagramelor precum și a modului de
funcționare a echipamentului sub presiune;
d) lista
standardelor prevăzute la art. 5, alin. (2) aplicate în
totalitate sau parțial, precum și o descriere a soluțiilor adoptate pentru
îndeplinirea cerințelor esențiale pentru cazul în care standardele prevăzute la
art. 5, alin. (2) nu au fost aplicate;
e) rezultatele
calculelor de proiectare, a examinărilor efectuate etc. ;
f) rapoarte de
încercări.
7.3. Producătorul trebuie să aplice un sistem al
calității aprobat pentru producție, inspecție finală și încercări conform
prevederilor de la pct. 7.4. și care trebuie supus supravegherii
conform prevederilor de la pct. 7.5.
7.4. Sistemul calității
7.4.1. Producătorul trebuie să
solicite unui organism notificat, ales de acesta, evaluarea propriului sistem
al calității.
Cererea pentru evaluarea sistemului calității trebuie să
cuprindă:
a) toate
informațiile necesare despre echipamentul sub presiune avut în vedere;
b) documentația
privind sistemul calității;
7.4.2. Sistemul calității
trebuie să garanteze conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele
aplicabile din prezenta hotărâre.
Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de un
producător trebuie să fie reunite într-o documentație sistematică și ordonată
sub formă de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise.
Documentația privind sistemul calității trebuie să permită o
interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor
privind calitatea.
Documentația privind sistemul calității trebuie să conțină
în special o descriere corespunzătoare a următoarelor:
a) obiectivele
legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile și
atribuțiile conducerii cu privire la calitatea echipamentului sub presiune;
b) procesul de
fabricație, tehnicile de control și de asigurare a calității precum și
procesele și măsurile sistematice care vor fi utilizate, în special procedurile
utilizate la asamblările nedemontabile ale părților de echipament sub presiune,
așa cum au fost aprobate în conformitate cu anexa nr. 1 pct. 3.1.2;
c) examinările
și încercările efectuate înainte, în timpul și după fabricare, cu indicarea
frecvenței la care acestea se efectuează;
d) înregistrările
privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele
încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea
personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu
efectuarea asamblărilor nedemontabile ale părților, conform prevederilor din
anexa nr. 1 pct. 3.1.2;
e) mijloacele
de supraveghere a realizării calității cerute și a funcționării eficiente a
sistemului calității.
7.4.3. Organismul notificat
trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă satisface
cerințele prevăzute la pct. 7.4.2. Se consideră că sunt respectate
cerințele prevăzute la pct. 7.4.2 dacă elementele sistemului calității
sunt conform standardelor naționale relevante care adoptă standarde europene
armonizate.
Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu
experiență în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune în
cauză. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspectare la
întreprinderea producătorului.
Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și
concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului. În
situația în care producătorul nu acceptă decizia echipei de audit, acesta poate
face plângere la instanța judecătorească competentă teritorială, în condițiile,
legii.
7.4.4. Producătorul trebuie să
se angajeze că îndeplinește obligațiile care decurg din sistemul calității așa
cum a fost aprobat și trebuie să asigure că acesta este menținut la un nivel
corespunzător și eficient.
Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia
stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene
trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității
asupra oricărei intenții de modificare a sistemului calității.
Organismul notificat trebuie să evalueze modificările
propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să satisfacă
cerințele prevăzute la pct. 7.4.2, sau dacă este necesară o nouă procedură
de evaluare.
Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și
concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului.
7.5. Supravegherea sub responsabilitatea organismului
notificat
7.5.1. Scopul supravegherii
sistemului calității este acela de a asigura că producătorul îndeplinește în
totalitate obligațiile care îi revin din sistemul calității aprobat.
7.5.2. Producătorul trebuie să
permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecții la
locurile de fabricație, inspecție, încercări și depozitare și trebuie să pună
la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special:
a) documentația
privind sistemul calității;
b) înregistrările
privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele
încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea
personalului implicat etc.
7.5.3. Organismul notificat
trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul
menține și aplică sistemul calității și trebuie să emită producătorului un
raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie stabilită
astfel încât la fiecare trei ani să se facă o reevaluare totală.
7.5.4. Suplimentar, organismul
notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea
și frecvența acestor vizite suplimentare va fi determinată pe baza unui sistem
de control al vizitelor aplicat de organismul notificat. În cadrul
sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special
următoarele:
a) categoria
echipamentului sub presiune;
b) rezultatele
vizitelor de supraveghere anterioare;
c) necesitatea
urmăririi acțiunilor corective;
d) după caz,
condiții speciale legate de aprobarea sistemului;
e) modificări
esențiale în organizarea, procedurile și tehnologiile de fabricație.
În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate
să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna
funcționare a sistemului calității, dacă consideră necesar. Organismul
notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a
efectuat o încercare, un raport de încercare.
7.6. Producătorul trebuie să păstreze și să poată pune
la dispoziția Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub
Presiune și Instalațiilor de Ridicat - ISCIR-SP, pe o perioadă de 10
ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune,
următoarele documente:
a) dosarul
tehnic de fabricație prevăzut la pct. 7.2;
b) documentația
prevăzută la pct. 7.4.1, lit. b) ;
c) informațiile
privind modificarea sistemului calității prevăzute la pct. 7.4.4, al
doilea paragraf;
d) deciziile și
rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 7.4.3, ultimul
paragraf, la pct. 7.4.4, ultimul paragraf și la pct. 7.5.3 și
pct. 7.5.4.
7.7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice
Ministerului Economiei și Comerțului informațiile relevante referitoare la
aprobările privind sistemul calității retrase și, la cerere, pe acelea
referitoare la cele emise.
Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte
organisme notificate informații referitoare la aprobările privind sistemul
calității, retrase sau refuzate.
8. Modul
E - Asigurarea calității produsului
8.1. Asigurarea calității produsului este procedura
prin care producătorul care îndeplinește prevederile de la pct. 8.2
asigură și declară că echipamentul sub presiune este conform cu tipul descris
în certificatul de examinare EC de tip și satisface cerințele aplicabile din
prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia
stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene
trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare produs și să întocmească în scris o
declarație de conformitate. Marcajul CE trebuie să fie însoțit de numărul
de identificare al organismului notificat care răspunde de supraveghere,
conform prevederilor de la pct. 8.4.
8.2. Pentru inspecția finală și încercarea
echipamentului sub presiune, producătorul trebuie să aplice un sistem al
calității aprobat conform prevederilor de la pct. 8.3, care trebuie să fie
supus supravegherii conform prevederilor de la pct. 8.4.
8.3. Sistemul calității
8.3.1. Producătorul solicită
unui organism notificat ales de către acesta, evaluarea propriului sistem al
calității pentru echipamentul sub presiune care face obiectul
evaluării. Cererea pentru evaluarea sistemului calității trebuie să
cuprindă:
a) toate
informațiile relevante pentru echipamentul sub presiune avut în vedere;
b) documentația
privind sistemul calității;
c) dosarul
tehnic de fabricație a tipului aprobat și o copie a certificatului de examinare
EC de tip.
8.3.2. În cadrul sistemului
calității, se efectuează examinarea fiecărui echipament sub presiune și se
efectuează încercările corespunzătoare prevăzute în standardul sau standardele
prevăzute la art. 5, alin. (2) , sau încercări cu efect
echivalent, în special evaluarea finală conform prevederilor din anexa
nr. 1 pct. 3.2, pentru a garanta conformitatea cu cerințele
aplicabile din prezenta hotărâre.
Toate elementele, cerințele și deciziile adoptate de către
producător trebuie să fie reunite într-o documentație sistematică și ordonată
sub formă de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise.
Aceasta documentație privind sistemul calității trebuie să
asigure o înțelegere uniformă a programelor, planurilor, manualelor și
înregistrărilor privind calitatea.
Documentația privind sistemul calității trebuie să conțină
în special, o descriere adecvată a următoarelor:
a) obiectivele
privind calitatea, structura organizatorică a întreprinderii,
responsabilitățile și atribuțiile conducerii întreprinderii în ceea ce privește
calitatea echipamentului sub presiune;
b) examinările
și încercările care vor fi efectuate după fabricație;
c) mijloacele
de supraveghere a funcționării efective a sistemului calității;
d) înregistrările
privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele
încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind nivelul de
calificare a personalului implicat, în special cele referitoare la personalul
responsabil cu efectuarea asamblărilor nedemontabile ale părților și a
încercărilor nedistructive conform prevederilor din anexa nr. 1
pct. 3.1.2 și pct. 3.1.3.
8.3.3. Organismul notificat
trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă acesta
îndeplinește cerințele menționate la pct. 8.3.2. Se consideră că sunt
respectate cerințele prevăzute la pct. 8.3.2 dacă elementele sistemului
calității sunt conform standardelor relevante române și/sau standardelor
naționale ale statelor membre ale Uniunii Europene care adoptă standarde
europene armonizate.
Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu
experiență în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune în
cauză. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspectare la
întreprinderea producătorului.
Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și
concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului.
8.3.4. Producătorul trebuie să
se angajeze că îndeplinește obligațiile care decurg din sistemul calității așa
cum a fost aprobat și trebuie să asigure că acesta este menținut la un nivel
corespunzător și eficient.
Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia
stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene
trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității
asupra oricărei intenții de modificare a sistemului calității.
Organismul notificat trebuie să evalueze modificările
propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să satisfacă
cerințele prevăzute la pct. 8.3.2, sau dacă este necesară o nouă procedură
de evaluare.
Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și
concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului.
8.4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului
notificat
8.4.1. Scopul supravegherii
sistemului calității este acela de a asigura că producătorul îndeplinește în
totalitate obligațiile care îi revin din sistemul calității aprobat.
8.4.2. Producătorul trebuie să
permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecții la
locurile de inspecție, încercări și depozitare și trebuie să pună la dispoziția
acestuia toate informațiile necesare, în special:
a) documentația
privind sistemul calității;
b) dosarul
tehnic de fabricație;
c) înregistrările
privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele
încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea
personalului implicat etc.
8.4.3. Organismul notificat
trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul
menține și aplică sistemul calității și trebuie să emită producătorului un
raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie stabilită
astfel încât la fiecare trei ani să se facă o reevaluare totală.
8.4.4. Suplimentar, organismul
notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea
și frecvența acestor vizite suplimentare va fi determinată pe baza unui sistem
de control al vizitelor aplicat de organismul notificat. În cadrul
sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special
următoarele:
a) categoria
echipamentului sub presiune;
b) rezultatele
vizitelor de supraveghere anterioare;
c) necesitatea
urmăririi acțiunilor corective;
d) după caz,
condiții speciale legate de aprobarea sistemului;
e) modificări
esențiale în organizarea, procedurile și tehnologiile de fabricație.
În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate
să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna
funcționare a sistemului calității, dacă consideră necesar. Organismul
notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a
efectuat o încercare, un raport de încercare.
8.5. Producătorul trebuie să păstreze și să pună la
dispoziția Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub
Presiune și Instalațiilor de Ridicat - ISCIR-SP, pe o perioadă de 10
ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune,
următoarele documente:
a) documentația
menționată la pct. 8.3.1, lit. b) ;
b) informațiile
privind modificarea sistemului calității prevăzute la pct. 8.3.4, al
doilea paragraf;
c) deciziile și
rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 8.3.3, ultimul
paragraf, la pct. 8.3.4, ultimul paragraf și la pct. 8.4.3 și
pct. 8.4.4.
8.6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice
Ministerului Economiei și, Comerțului informațiile relevante referitoare la
aprobările privind sistemul calității, retrase și, la cerere, pe acelea
referitoare la cele emise.
Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte
organisme notificate informațiile relevante referitoare la aprobările privind
sistemul calității, retrase sau refuzate.
9. Modul
E1 - Asigurarea calității produsului
9.1. Asigurarea calității produsului este procedura
prin care producătorul care îndeplinește prevederile de la pct. 9.3
asigură și declară că echipamentul sub presiune satisface cerințele aplicabile
din prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al
acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii
Europene trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare echipament sub presiune și să
întocmească în scris o declarație de conformitate. Marcajul CE trebuie să
fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde
de supraveghere, conform prevederilor de la pct. 9.5.
9.2. Producătorul trebuie să întocmească dosarul tehnic
de fabricație, descris în cele ce urmează. Dosarul tehnic de fabricație
trebuie să permită evaluarea conformității echipamentului sub presiune cu
cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. În măsura în care este necesar
pentru evaluare, dosarul tehnic de fabricație trebuie să acopere proiectarea,
fabricația și modul de funcționare a echipamentului sub presiune și trebuie să
cuprindă următoarele:
a) descrierea
generală a echipamentului sub presiune;
b) planuri de
concepție, planuri de fabricație și diagrame ale componentelor,
subansamblurilor, circuitelor etc. ;
c) descrieri și
explicații necesare înțelegerii desenelor și diagramelor precum și a modului de
funcționare a echipamentului sub presiune;
d) lista
standardelor prevăzute la art. 5, alin. (2) aplicate în
totalitate sau parțial, precum și o descriere a soluțiilor adoptate pentru
îndeplinirea cerințelor esențiale prevăzute de prezenta hotărâre pentru cazul
în care standardele prevăzute la art. 5, alin. (2) nu au fost
aplicate;
e) rezultatele
calculelor de proiectare, a examinărilor efectuate etc. ;
f) rapoarte de
încercări.
9.3. Producătorul trebuie să aplice un sistem al
calității aprobat pentru inspecția finală și încercări conform prevederilor de
la pct. 9.4 și care trebuie supus supravegherii conform prevederilor de la
pct. 9.5.
9.4. Sistemul calității
9.4.1. Producătorul trebuie să
solicite unui organism notificat, ales de acesta, evaluarea propriului sistem
al calității.
Cererea pentru evaluarea sistemului calității trebuie să
cuprindă:
a) toate
informațiile relevante despre echipamentul sub presiune avut în vedere;
b) documentația
privind sistemul calității;
9.4.2. În cadrul sistemului
calității, fiecare echipament sub presiune trebuie examinat și trebuie
efectuate încercările corespunzătoare prevăzute în standardele relevante
prevăzute la art. 5, alin. (2), sau încercări cu efect echivalent, în
special evaluarea finală prevăzută în anexa nr. 1 pct. 3.2, pentru a
se garanta conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele aplicabile
din prezenta hotărâre.
Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de un
producător trebuie să fie reunite într-o documentație sistematică și ordonată
sub formă de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise.
Aceasta documentație privind sistemul calității trebuie să
permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor și
înregistrărilor privind calitatea.
Documentația privind sistemul calității trebuie să conțină
în special o descriere corespunzătoare a următoarelor:
a) obiectivele
legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile și
atribuțiile conducerii cu privire la calitatea echipamentului sub presiune;
b) procedurile
utilizate la asamblările nedemontabile ale părților de echipament sub presiune
așa cum au fost aprobate în conformitate cu anexa nr. 1 pct. 3.1.2;
c) examinările
și încercările care se efectuează după fabricare;
d) mijloacele
de supraveghere a funcționarii eficiente a sistemului calității;
e) înregistrările
privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele
încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea
personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu
efectuarea asamblărilor nedemontabile ale părților conforme prevederilor din
anexa nr. 1 pct. 3.1.2.
9.4.3. Organismul notificat
trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă satisface
cerințele prevăzute la pct. 9.4.2. Se consideră că sunt respectate
cerințele prevăzute la pct. 9.4.2 dacă elementele sistemului calității
sunt conforme standardelor relevante române și/sau standardelor naționale ale
statelor membre ale Uniunii Europene care adoptă standarde europene
armonizate.
Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență
în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune în cauză. Procedura
de evaluare trebuie să includă o vizită de inspectare la întreprinderea
producătorului.
Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și
concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului. În
situația în care producătorul nu acceptă decizia echipei de audit, acesta poate
face plângere la instanța judecătorească competentă teritorială, în condițiile
legii.
9.4.4. Producătorul trebuie să
se angajeze ca îndeplinește obligațiile care decurg din sistemul calității așa
cum a fost aprobat și trebuie să asigure ca acesta este menținut la un nivel
corespunzător și eficient.
Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia
stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene
trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității
asupra oricărei intenții de modificare a sistemului calității.
Organismul notificat trebuie să evalueze modificările
propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să satisfacă
cerințele prevăzute la pct. 9.4.2 sau, dacă este necesară o nouă procedură
de evaluare.
Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și
concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului.
9.5. Supravegherea sub responsabilitatea organismului
notificat
9.5.1. Scopul supravegherii
sistemului calității este acela de a asigura că producătorul îndeplinește în
totalitate obligațiile care îi revin din sistemul calității aprobat.
9.5.2. Producătorul trebuie să
permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecții la
locurile de inspecție, încercări și depozitare și trebuie să pună la dispoziția
acestuia toate informațiile necesare, în special:
a) documentația
privind sistemul calității;
b) dosarul
tehnic de fabricație;
c) înregistrările
privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele
încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea
personalului implicat.
9.5.3. Organismul notificat
trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul
menține și aplică sistemul calității și trebuie să emită producătorului un
raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie stabilită
astfel încât la fiecare trei ani să se facă o reevaluare totală.
9.5.4. Suplimentar, organismul
notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea
și frecvența acestor vizite suplimentare va fi determinata pe baza unui sistem
de control al vizitelor aplicat de organismul notificat. În cadrul
sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special
următoarele:
a) categoria
echipamentului sub presiune;
b) rezultatele
vizitelor de supraveghere anterioare;
c) necesitatea
urmăririi acțiunilor corective;
d) după caz,
condiții speciale legate de aprobarea sistemului;
e) modificări
esențiale în organizarea, procedurile și tehnologiile de fabricație.
În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate
să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna
funcționare a sistemului calității, dacă consideră necesar. Organismul
notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a
efectuat o încercare, un raport de încercare.
9.6. Producătorul trebuie să păstreze și să pună la
dispoziția Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub
Presiune și Instalațiilor de Ridicat - ISCIR-SP, pe o perioadă de 10
ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune, următoarele
documente:
a) dosarul
tehnic de fabricație prevăzut la pct. 9.2;
b) documentația
prevăzută la pct. 9.4.1, lit. b) ;
c) informațiile
privind modificarea sistemului calității prevăzute la pct. 9.4.4, al
doilea paragraf;
d) deciziile și
rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 9.4.3, ultimul
paragraf, la pct. 9.4.4, ultimul paragraf și la pct. 9.5.3 și
pct. 9.5.4.
9.7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice
Ministerului Economiei și Comerțului informațiile relevante referitoare la aprobările
privind sistemul calității, retrase și, la cerere, pe acelea referitoare la
cele emise.
Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte
organisme notificate informațiile relevante referitoare la aprobările privind
sistemul calității, retrase sau refuzate.
10. Modul
F - Verificarea produsului
10.1. Verificarea produsului este acea parte a
procedurii prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia
stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene
asigură și declară faptul că echipamentele sub presiune care se supun
prevederilor de la pct. 10.3 sunt conforme cu tipul descris in:
a) certificatul
de examinare EC de tip,
sau
b) certificatul
de examinare EC a proiectului
și satisfac cerințele aplicabile din prezenta
hotărâre.
10.2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile
necesare pentru a garanta că procesul de fabricație impune ca echipamentele sub
presiune fabricate să fie conforme cu tipul, așa cum este descris în:
a) certificatul
de examinare EC de tip,
sau
b) certificatul
de examinare EC a proiectului
și cu cerințele prezentei hotărâri aplicabile
acestora.
Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia
stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene
trebuie să aplice marcajul CE pe toate echipamentele sub presiune și să
întocmească în scris o declarație de conformitate.
10.3. Organismul notificat trebuie să efectueze
examinările și încercările adecvate, pentru a verifica conformitatea
echipamentului sub presiune cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre, prin
examinarea și încercarea fiecărui echipament sub presiune conform prevederilor
de la pct. 10.4.
Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia
stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene
trebuie să păstreze o copie a declarației de conformitate pe o perioadă de 10
ani de la data fabricației ultimului echipament sub presiune.
10.4. Verificarea prin examinarea și încercarea
fiecărui echipament sub presiune
10.4.1. Fiecare echipament sub
presiune trebuie să fie examinat individual și trebuie supus unor examinări și
încercări adecvate conform standardelor relevante prevăzute la art. 5,
alin. (2) , sau unor examinări și încercări cu efect echivalent, în
scopul verificării conformității acestuia cu tipul și cu cerințele aplicabile
din prezenta hotărâre.
Organismului notificat îi revin în special următoarele
sarcini:
a) să verifice
dacă personalul responsabil cu efectuarea asamblărilor nedemontabile ale
părților și cu încercările nedistructive este calificat sau aprobat conform
prevederilor din anexa nr. 1 pct. 3.1.2 și pct. 3.1.3,
b) să verifice
certificatele emise de producătorul de materiale conform prevederilor din anexa
nr. 1 pct. 4.3,
c) să efectueze
sau să dispună efectuarea inspecției finale și a încercării de rezistență
prevăzute în anexa nr. 1 pct. 3.2 și după caz, să examineze
dispozitivele de securitate.
10.4.2. Organismul notificat
trebuie să aplice sau să dispună aplicarea numărul sau de identificare pe fiecare
echipament sub presiune și să întocmească în scris un certificat de
conformitate pentru încercările efectuate.
10.4.3. Producătorul sau
reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui
stat membru al Uniunii Europene trebuie să fie în măsură să prezinte
organismului de control, la cerere, certificatele de conformitate emise de
organismul notificat.
11. Modul
G - Verificarea EC a unității de produs
11.1. Verificarea unității de produs este procedura
prin care producătorul asigură și declară că echipamentul sub presiune pentru
care a fost eliberat certificatul prevăzut la pct. 11.4.1, satisface
prevederile aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul trebuie să
aplice marcajul CE pe echipamentul sub presiune și să întocmească în scris o
declarație de conformitate.
11.2. Cererea pentru efectuarea verificării unității de
produs se înaintează de către producător unui singur organism notificat, ales
de către acesta.
Cererea trebuie să cuprindă următoarele:
a) denumirea și
adresa producătorului și locul unde se află echipamentul sub presiune;
b) o declarație
scrisă potrivit căreia rezultă că o cerere similară nu a mai fost înaintată
nici unui alt organism notificat;
c) dosarul
tehnic de fabricație.
11.3. Dosarul tehnic de fabricație trebuie să permită
evaluarea conformității echipamentului sub presiune cu cerințele aplicabile din
prezenta hotărâre și înțelegerea proiectului, fabricației și modului de
funcționare a echipamentului sub presiune.
Dosarul tehnic de fabricație trebuie să cuprindă
următoarele:
a) descrierea
generală a echipamentului sub presiune;
b) planuri de
concepție, planuri de fabricație și diagrame ale componentelor,
subansamblurilor, circuitelor etc. ;
c) descrieri și
explicații necesare înțelegerii desenelor și diagramelor precum și a modului de
funcționare a echipamentului sub presiune;
d) lista
standardelor prevăzute la art. 5, alin. (2) aplicate în
totalitate sau parțial, precum și o descriere a soluțiilor adoptate pentru
îndeplinirea cerințelor esențiale ale prezentei hotărâri pentru cazul în care
standardele prevăzute la art. 5, alin. (2) nu au fost aplicate;
e) rezultatele
calculelor de proiectare, a examinărilor efectuate;
f) rapoarte de
încercări,
g) detalii
corespunzătoare privind aprobarea tehnologiei de fabricație și a metodelor de
încercare și calificările sau aprobările personalului implicat, conform anexei
nr. 1 pct. 3.1.2 și pct. 3.1.3.
11.4. Organismul notificat trebuie să examineze
proiectul și construcția fiecărui echipament sub presiune și în timpul
procesului de fabricație să efectueze încercările corespunzătoare în
conformitate cu standardele prevăzute la art. 5, alin. (2) , sau
examinări și încercări cu efect echivalent pentru a asigura conformitatea
acestuia cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.
Organismul notificat are în special următoarele sarcini:
a) să verifice
dosarul tehnic de fabricație cu privire la proiectare și la tehnologia de
fabricație;
b) să evalueze
materialele utilizate, dacă acestea nu sunt în conformitate cu standardele
relevante prevăzute la art. 5, alin. (2) sau cu o aprobare
europeană de material pentru echipamente sub presiune prevăzută la art. 14
și să verifice certificatele emise de producătorul de material conform anexei
nr. 1 pct. 4.3;
c) să aprobe procedurile
pentru asamblarea nedemontabilă a părților de echipament sub presiune sau să
verifice dacă acestea au fost aprobate anterior în conformitate cu anexa
nr. 1 pct. 3.1.2;
d) să verifice
calificările sau aprobările cerute conform anexei nr. 1 pct. 3.1.2 și
pct. 3.1.3;
e) să efectueze
inspecția finală prevăzută în anexa nr. 1 pct. 3.2.1 și să efectueze
sau să impună efectuarea încercării de rezistența prevăzută în anexa nr. 1
pct. 3.2.2 și după caz, să examineze dispozitivele de securitate.
11.4.1. Organismul notificat
trebuie să aplice numărul său de identificare sau dispune aplicarea acestuia pe
echipamentul sub presiune și întocmește un certificat de conformitate cu
privire la încercările efectuate. Acest certificat se păstrează pentru o
perioadă de zece ani.
11.4.2. Producătorul sau
reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui
stat membru al Uniunii Europene trebuie să fie în măsură să prezinte
organismului de control, la cerere, declarația de conformitate și certificatul
de conformitate emis de organismul notificat.
12. Modul
H - Asigurarea totală a calității
12.1. Asigurarea totală a calității este procedura prin
care producătorul care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 12.2,
asigură și declară că echipamentele sub presiune supuse evaluării satisfac
cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul sau
reprezentantul său autorizat stabilit în România sau pe teritoriul unui stat
membru al Uniunii Europene trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare echipament
sub presiune și întocmește în scris o declarație de conformitate. Marcajul
CE trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat
responsabil cu supravegherea, conform prevederilor de la pct. 12.4.
12.2. Producătorul trebuie să aplice un sistem al
calității aprobat pentru fazele de proiectare, fabricație, inspecție și
încercare finală, conform prevederilor de la pct. 12.3; sistemul calității
aprobat este supus supravegherii, conform prevederilor de la pct. 12.4.
12.3. Sistemul calității
12.3.1. Producătorul trebuie să
solicite unui organism notificat ales de acesta, evaluarea propriului sistem al
calității.
Cererea pentru evaluarea sistemului calității trebuie să
cuprindă:
a) toate
informațiile necesare pentru echipamentul sub presiune avute în vedere;
b) documentația
privind sistemul calității.
12.3.2. Sistemul calității
trebuie să asigure conformitatea echipamentelor sub presiune cu cerințele
aplicabile din prezenta hotărâre.
Toate elementele, cerințele și deciziile adoptate de către
producător trebuie să fie reunite într-o documentație sistematică și ordonată,
sub formă de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise.
Această documentație privind sistemul calității trebuie să
permită o interpretare uniformă a măsurilor procedurale și privind calitatea
cum sunt programele, planurile, manualele și înregistrările acestora.
Documentația privind sistemul calității trebuie să cuprindă o descriere
adecvată a următoarelor:
a) obiectivele
legate de calitate și structură organizatorică, responsabilitățile și
atribuțiile conducerii cu privire la calitatea proiectului și a echipamentului
sub presiune;
b) specificații
tehnice pentru proiectare, inclusiv standardele care se aplică și atunci când
standardele prevăzute la art. 5, alin. (2) nu se aplică în
totalitate, metodele utilizate pentru a se asigura că se respectă cerințele
esențiale aplicabile din prezenta hotărâre;
c) tehnicile de
control și verificare ale proiectului, procedurile și măsurile sistematice care
vor fi utilizate la proiectarea echipamentului sub presiune, în special cele
legate de materiale conform prevederilor din anexa nr. 1 pct. 4;
d) procesul de
fabricație, tehnicile de control și de asigurare a calității corespunzătoare
precum și procedurile și măsurile sistematice care vor fi utilizate, în special
procedurile utilizate la asamblările nedemontabile ale părților de echipament
sub presiune așa cum au fost aprobate în conformitate cu anexa nr. 1
pct. 3.1.2;
e) examinările
și încercările efectuate înainte, în timpul și după fabricare, cu indicarea
frecvenței la care acestea se efectuează;
f) înregistrările
privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele
încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificările și
aprobările personalului implicat, în special cele referitoare la personalul
responsabil cu efectuarea asamblărilor nedemontabile ale părților și a
încercărilor nedistructive conform prevederilor din anexa nr. 1
pct. 3.1.2 și pct. 3.1.3;
g) mijloacele
de supraveghere a realizării proiectului și calității cerute pentru
echipamentul sub presiune și a funcționării eficiente a sistemului
calității.
12.3.3. Organismul notificat
trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă satisface
cerințele prevăzute la pct. 12.3.2. Se consideră că sunt respectate
cerințele prevăzute la pct. 12.3.2 dacă elementele sistemului calității
sunt conform standardelor relevante române și/sau standardelor naționale ale
statelor membre ale Uniunii Europene care adoptă standarde europene armonizate.
Echipa de audit trebuie să aibă cel
puțin un membru cu experiență în evaluarea tehnologiei echipamentului sub
presiune în cauză. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de
inspectare la întreprinderea producătorului.
Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și
concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului. În
situația în care producătorul nu acceptă decizia echipei de audit, acesta poate
face plângere la instanța judecătorească competentă teritorială, în condițiile
legii.
12.3.4. Producătorul trebuie să
se angajeze ca îndeplinește obligațiile care decurg din sistemul calității așa
cum a fost aprobat și trebuie să asigure ca acesta este menținut la un nivel
corespunzător și eficient.
Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia
stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene
trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității
asupra oricărei intenții de modificare a sistemului calității.
Organismul notificat trebuie să evalueze modificările
propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să satisfacă
cerințele prevăzute la pct. 12.3.2. sau dacă este necesară o nouă
procedură de evaluare.
Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și
concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului.
12.4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului
notificat
12.4.1. Scopul supravegherii
sistemului calității este acela de a asigura că producătorul îndeplinește în
totalitate obligațiile care îi revin din sistemul calității aprobat.
12.4.2. Producătorul trebuie să
permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecții la
locurile de proiectare, fabricație, control, încercări și depozitare și trebuie
să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special:
a) documentația
privind sistemul calității;
b) înregistrările
privind calitatea prevăzute în capitolul referitor la proiectare din cadrul
sistemului calității, cum ar fi rapoartele analizelor, calculelor și
încercărilor etc. ;
c) înregistrările
privind calitatea prevăzute în capitolul referitor la fabricație din cadrul
sistemului calității, cum ar fi rapoartele inspecțiilor și rezultatele
încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea
personalului implicat etc.
12.4.3. Organismul notificat
trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul
menține și aplică sistemul calității și trebuie să emită producătorului un
raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie stabilită
astfel încât la fiecare trei ani să se facă o reevaluare totală.
12.4.4. Suplimentar, organismul
notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea
și frecvența acestor vizite suplimentare va fi determinată pe baza unui sistem
de control al vizitelor aplicat de organismul notificat. În cadrul
sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special
următoarele:
a) categoria
echipamentului sub presiune;
b) rezultatele
vizitelor de supraveghere anterioare;
c) necesitatea
urmăririi acțiunilor corective;
d) după caz,
condiții speciale legate de aprobarea sistemului;
e) modificări
esențiale în organizarea, procedurile și tehnologiile de fabricație.
În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate
să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna
funcționare a sistemului calității, dacă consideră necesar. Organismul
notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a
efectuat o încercare, un raport de încercare.
12.5. Producătorul trebuie să păstreze și să pună la
dispoziția Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub
Presiune și Instalațiilor de Ridicat - ISCIR-SP, pe o perioadă de 10
ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune,
următoarele documente:
a) documentația
prevăzută la pct. 12.3.1 lit. b) ;
b) informațiile
privind modificarea sistemului calității prevăzute la pct. 12.3.4, al
doilea paragraf;
c) deciziile și
rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 12.3.3, ultimul
paragraf, la pct. 12.3.4, ultimul paragraf și la pct. 12.4.3 și
pct. 12.4.4.
12.6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice
Ministerului Economiei și Comerțului informațiile relevante referitoare la
aprobările privind sistemul calității, retrase și, la cerere, pe acelea
referitoare la cele emise.
Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte
organisme notificate informațiile relevante referitoare la aprobările privind sistemul
calității, retrase sau refuzate.
13. Modul
H1 - Asigurarea totală a calității suplimentat cu examinarea
proiectului și supravegherea specială a evaluării finale
13.1. Modulul H1 constă din modulul H, la care se
adaugă următoarele cerințe suplimentare:
a) producătorul
trebuie să înainteze organismului notificat o solicitare pentru examinarea
proiectului.
b) solicitarea
trebuie să permită înțelegerea proiectului, fabricației și funcționării
echipamentului sub presiune și să permită evaluarea conformității cu cerințele
corespunzătoare din prezenta hotărâre.
Solicitarea trebuie să cuprindă:
i) specificațiile
tehnice pentru proiectare, inclusiv cu indicarea standardelor care au fost
aplicate;
ii) dovezile
necesare prin care se demonstrează că soluțiile alese sunt adecvate, în mod
special atunci când standardele prevăzute la art. 5,
alin. (2) nu au fost aplicate în totalitate. Aceste dovezi
trebuie să includă și rezultatele încercărilor care au fost efectuate în
laboratoare adecvate ale producătorului sau au fost efectuate în numele său;
c) organismul
notificat trebuie să analizeze solicitarea și în situația în care proiectul
respectă prevederile aplicabile din prezenta hotărâre, trebuie să emită un
certificat de examinare EC a proiectului pentru solicitant. Certificatul
trebuie să conțină concluziile examinării, condițiile de valabilitate a
acestuia și data de identificare a proiectului aprobat și după caz, și o
descriere a modului de funcționare a echipamentului sub presiune sau a
accesoriilor.
d) solicitantul
trebuie să informeze organismul notificat care i-a acordat certificatul de
examinare EC a proiectului cu privire la toate modificările sau orice intenție
de modificare a proiectului aprobat. Modificările aduse la proiectul
aprobat trebuie să primească o aprobare suplimentară care se emite de către
organismul notificat care a acordat certificatul de examinare EC a proiectului,
în cazul în care aceste modificări pot afecta conformitatea cu cerințele
esențiale ale prezentei hotărâri sau cu condițiile prescrise pentru utilizarea
echipamentului sub presiune. Aceasta aprobare suplimentară se emite sub forma
unui act adițional la certificatul de examinare EC a proiectului
original.
e) fiecare
organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate
informațiile relevante cu privire la certificatele de examinare EC a
proiectului retrase sau refuzate.
13.2. Evaluarea finală conform prevederilor din anexa
nr. 1 pct. 3.2 este supusă unei supravegheri mai severe, care constă
în vizite inopinate efectuate de organismul notificat. În timpul acestor
vizite organismul notificat efectuează verificarea echipamentelor sub
presiune.
ANEXA Nr. 5
CRITERII MINIME PENTRU
DESEMNAREA ORGANISMELOR NOTIFICATE ȘI A ORGANIZAȚIILOR DE TERTĂ PARTE
1. Organismul, directorul acestuia și personalul
responsabil cu efectuarea operațiunilor de evaluare și verificare, trebuie să
fie alții decât proiectantul, producătorul, furnizorul, instalatorul sau
utilizatorul echipamentului sub presiune sau a ansamblurilor pe care organismul
le inspectează și decât reprezentantul autorizat al acestora. Aceștia nu
pot să fie implicați direct în activități de proiectare, construcție,
comercializare sau întreținere a echipamentului sub presiune sau a
ansamblurilor și nici nu pot reprezenta părțile angajate în astfel de
activități. Aceasta nu exclude posibilitatea schimburilor de informații
tehnice între producătorul de echipament sub presiune sau ansambluri și
organismul notificat.
2. Organismul și personalul acestuia trebuie să efectueze
operațiunile de evaluare și verificare cu cel mai înalt grad de integritate
profesională și competența tehnică și trebuie să fie independenți de orice
presiuni și stimulente, îndeosebi de cele de natură financiară, care ar putea
influența evaluarea sau rezultatele inspecțiilor, în mod special din partea
unor persoane sau grupuri de persoane care au interes în rezultatele
verificărilor.
3. Organismul trebuie să aibă la dispoziție personalul
necesar și să dețină dotările necesare care să îi permită îndeplinirea în bune
condiții a sarcinilor sale administrative și tehnice legate de operațiunile de
inspecție și supraveghere; de asemenea, trebuie să aibă acces la echipamentul
necesar pentru efectuarea verificărilor speciale.
4. Personalul responsabil cu efectuarea inspecțiilor
trebuie să aibă:
a) pregătire tehnică și
profesională temeinică;
b) cunoștințe satisfăcătoare
referitoare la cerințele inspecțiilor ce trebuie efectuate și experiența
adecvată pentru astfel de operații;
c) abilitatea necesară pentru a
întocmi certificate, înregistrări și rapoarte care să demonstreze că
inspecțiile au fost efectuate.
5. Imparțialitatea personalului trebuie
garantată. Remunerarea personalului nu trebuie să fie dependentă de
numărul inspecțiilor efectuate și nici de rezultatele acestora.
6. Organismul trebuie să încheie o asigurare de
răspundere civilă, pentru încercările efectuate, în conformitate cu legislația
națională în domeniu, dacă răspunderea civilă nu revine prin lege
statului.
7. Personalul organismului este obligat să păstreze
secretul profesional cu privire la informațiile dobândite în exercitarea
sarcinilor sale ce decurg din respectarea prevederilor prezentei hotărâri sau a
altor reglementări naționale, cu excepția situației în care informațiile sunt solicitate
de autoritățile competente ale statului.
ANEXA Nr. 6
CRITERII PRIVIND
APROBAREA INSPECTORATELOR UTILIZATORILOR
1. Inspectoratul utilizatorilor trebuie să poată fi
identificat din punct de vedere organizatoric și trebuie să dispună metode de
raportare în cadrul grupului din care face parte, care să asigure și să
dovedească imparțialitatea lui. Acest organism nu trebuie să fie
responsabil cu proiectarea, fabricația, livrarea, montarea, funcționarea sau
întreținerea echipamentului sub presiune sau a ansamblurilor și nu poate să
efectueze nici o activitate care ar putea intra în conflict cu independența
evaluării și integritatea activităților sale de inspecție.
2. Inspectoratul utilizatorilor și personalul acestuia
trebuie să efectueze evaluările și verificările cu cel mai înalt grad de
integritate profesională și competență tehnică și trebuie să fie independente
de toate presiunile și stimulentele, îndeosebi de cele de natură financiară,
care ar putea influența evaluarea sau rezultatele inspecțiilor, în mod special
din partea unor persoane sau grupuri de persoane care au interes în rezultatele
verificărilor.
3. Inspectoratul utilizatorilor trebuie să dispună de
personal și să posede mijloacele necesare îndeplinirii corespunzătoare a
sarcinilor tehnice și administrative referitoare la operațiuni de inspecții sau
supravegheri; totodată trebuie să aibă acces la echipamentul necesar pentru
efectuarea verificărilor speciale.
4. Personalul responsabil cu efectuarea inspecțiilor
trebuie să aibă:
a) pregătire tehnică și
profesională temeinică;
b) cunoștințe satisfăcătoare
referitoare la cerințele inspecțiilor ce trebuie efectuate și experiența
adecvată pentru astfel de operații;
c) abilitatea necesară pentru a
întocmi certificate, înregistrări și rapoarte care să demonstreze că
inspecțiile au fost efectuate.
5. Imparțialitatea personalului de inspecție trebuie
garantată. Remunerarea personalului nu trebuie să fie dependentă de
numărul inspecțiilor efectuate și nici de rezultatele acestora.
6. Inspectoratul utilizatorilor trebuie să încheie o
asigurare de răspundere civilă, dacă aceasta răspundere civilă nu este asumată
de către grupul de firme din care face parte.
7. Personalul inspectoratului utilizatorilor este
obligat să păstreze secretul profesional cu privire la toate informațiile
dobândite în exercitarea sarcinilor sale ce decurg din respectarea prevederilor
prezentei hotărâri sau a altor reglementări naționale, cu excepția situației în
care informațiile sunt solicitate de autoritățile competente ale
statului.
ANEXA Nr. 7
LISTA ACTELOR
NORMATIVE ÎN VIGOARE CARE REGLEMENTEAZĂ PRODUSE EXCLUSE DIN DOMENIUL DE
APLICARE AL PREZENTEI HOTĂRÂRI
A: Recipiente
simple sub presiune, recipiente butelii și echipamente destinate funcționării
vehiculelor, prevăzute la art. 3, lit. c) .
1. Hotărârea Guvernului
nr. 454/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață a
recipientelor simple sub presiune;
2. Ordinul ministrului
industriei și resurselor nr. 595/02.12.2002 pentru aprobarea
reglementărilor tehnice cu privire la recipiente pulverizatoare de aerosoli RT
75/324;
3. Ordinului ministrului
lucrărilor publice, transporturilor și locuinței nr. 211/2003 pentru
aprobarea Reglementărilor privind condițiile tehnice pe care trebuie să le
îndeplinească vehiculele rutiere în vederea admiterii în circulație pe
drumurile publice din România - RNTR 2;
B. Echipamente
prevăzute la art. 3, lit. d) .
4. Hotărârea Guvernului
nr. 119/2004 privind stabilirea condițiilor pentru introducerea pe piață a
mașinilor industriale;
5. Hotărârea Guvernului
nr. 439/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață a
ascensoarelor;
6. Hotărârea Guvernului
nr. 457/2003 privind asigurarea securității utilizatorilor de echipamente
electrice de joasă tensiune, modificată prin Hotărârea Guvernului
nr. 1514/2003;
7. Hotărârea Guvernului
nr. 190/2003 privind dispozitivele medicale;
8. Hotărârea Guvernului
nr. 453/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață a
aparatelor consumatoare de combustibili gazoși, modificată prin Hotărârea
Guvernului nr. 1480/2003;
C. Echipamente
prevăzute la art. 3, lit. q) .
9. Acordul European referitor
la transportul rutier internațional al mărfurilor
periculoase - ADR - ratificat prin Legea nr. 31/1994
pentru aderarea României la Acordul European referitor la transportul rutier
internațional al mărfurilor periculoase și Ordonanța Guvernului nr. 77/98
pentru aderarea României la Protocolul de amendare a art. 1,
lit. a) , art. 14, alin. (1) , și art. 14,
alin. (3) ale Acordului European din 30 septembrie 1957 referitor la
transportul rutier internațional de mărfuri periculoase încheiat la Geneva la
28 oct. 1993 aprobată prin Legea 4 din 8 ianuarie 1999;
10. Regulamentul privind
transportul internațional feroviar al mărfurilor periculoase - RID - adoptat
prin Ordonanța Guvernului nr. 49/99 privind transportul mărfurilor
periculoase pe calea ferată - RID;
11. Convenția Organizației
Aviației Civile Internaționale - ICAO - adoptat prin
Decretul nr. 194/1965 privind aderarea Republicii Populare România la
convenția privind aviația civilă internațională - ICAO, semnat la
Chicago, 7 decembrie 1944; și Legea nr. 107/1998 pentru ratificarea de
către România a Protocolului referitor la amendarea Convenției Organizației
Aviației Civile Internaționale - ICAO - adoptat la Montreal
la 10 Mai 1984;
12. Codul maritim internațional
pentru mărfuri periculoase - IMDG.