Consiliul Legislativ ● Repertoriul legislaţiei României – Fişa actului la 20 aug. 2024 –
|
|
L. nr. 134 / 2019
|
Lege privind reorganizarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, precum şi pentru modificarea unor acte normative
|
|
|
M. Of. nr. 587 / 17 iul. 2019
|
|
|
|
|
|
|
| 1. |
|
Promulgare prin
|
|
Decret pentru promulgarea Legii privind reorganizarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, precum şi pentru modificarea unor acte normative (în vigoare)
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2. |
|
Modificări prin
|
|
Ordonanţă pentru modificarea şi completarea Legii nr. 134/2019 privind reorganizarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, precum şi pentru modificarea unor acte normative (în vigoare)
|
|
|
|
|
modifică art. 4 alin. (3) pct. 7, 19, 21 şi 22, art. 4 alin. (3) pct. 34, art. 5, art. 7 alin. (5) şi (6), art. 8 alin. (3), art. 11 alin. (1), (2) şi (9), art. 17 alin. (2), art. 18 alin. (3); introduce lit. h1)-h3) la art. 2, lit. j)-l) la art. 2, pct. 51 la art. 4 alin. (3), pct. 291-293 la art. 4 alin. (3), pct. 37 şi 38 la art. 4 alin. (3), pct. 32 şi 33 la art. 4 alin. (4), alin. (51) la art. 7, lit. h) la art. 9, alin. (31) la art. 11; abrogă art. 20; – sintagma "Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale" se înlocuieşte cu sintagma "Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România", iar sintagma "ANMDM" se înlocuieşte cu sintagma "ANMDMR"; dispune republicarea cu renumerotare
|
|
|
| 3. |
|
Modificări prin
|
|
Ordonanţă de urgenţă privind stabilirea cadrului instituţional pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE, pentru reglementarea unor măsuri, precum şi pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătăţii (în vigoare)
|
|
|
|
|
modifică art. 2 lit. k) şi art. 4 alin. (3) pct. 5
|
|
|
| 4. |
|
Modificări prin
|
|
Lege pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum şi pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătăţii (în vigoare)
|
|
|
|
|
modifică art. 4 alin. (3) pct. 37
|
|
|
| 5. |
|
Modificări prin
|
|
Lege privind aprobarea Ordonanţei Guvernului nr. 17/2021 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 134/2019 privind reorganizarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, precum şi pentru modificarea unor acte normative (în vigoare)
|
|
|
|
|
modifică art. 11 alin. (31)
|
|
|
|
|
| 1. |
|
Promulgare prin
|
|
Decret pentru promulgarea Legii privind reorganizarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, precum şi pentru modificarea unor acte normative (în vigoare)
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2. |
|
Modificări prin
|
|
Ordonanţă pentru modificarea şi completarea Legii nr. 134/2019 privind reorganizarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, precum şi pentru modificarea unor acte normative (în vigoare)
|
|
|
|
|
modifică art. 4 alin. (3) pct. 7, 19, 21 şi 22, art. 4 alin. (3) pct. 34, art. 5, art. 7 alin. (5) şi (6), art. 8 alin. (3), art. 11 alin. (1), (2) şi (9), art. 17 alin. (2), art. 18 alin. (3); introduce lit. h1)-h3) la art. 2, lit. j)-l) la art. 2, pct. 51 la art. 4 alin. (3), pct. 291-293 la art. 4 alin. (3), pct. 37 şi 38 la art. 4 alin. (3), pct. 32 şi 33 la art. 4 alin. (4), alin. (51) la art. 7, lit. h) la art. 9, alin. (31) la art. 11; abrogă art. 20; – sintagma "Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale" se înlocuieşte cu sintagma "Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România", iar sintagma "ANMDM" se înlocuieşte cu sintagma "ANMDMR"; dispune republicarea cu renumerotare
|
|
|
| 3. |
|
Modificări prin
|
|
Ordonanţă de urgenţă privind stabilirea cadrului instituţional pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE, pentru reglementarea unor măsuri, precum şi pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătăţii (în vigoare)
|
|
|
|
|
modifică art. 2 lit. k) şi art. 4 alin. (3) pct. 5
|
|
|
| 4. |
|
Modificări prin
|
|
Lege pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum şi pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătăţii (în vigoare)
|
|
|
|
|
modifică art. 4 alin. (3) pct. 37
|
|
|
| 5. |
|
Modificări prin
|
|
Lege privind aprobarea Ordonanţei Guvernului nr. 17/2021 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 134/2019 privind reorganizarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, precum şi pentru modificarea unor acte normative (în vigoare)
|
|
|
|
|
modifică art. 11 alin. (31)
|
|
|
|
|
| 1. |
|
Abrogă
|
|
Hotărâre pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 734/2010 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
|
|
|
|
|
abrogare odată cu HG. nr. 734/2010
|
|
|
| 2. |
|
Abrogă
|
|
Hotărâre privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3. |
|
Modifică
|
|
Ordonanţă de urgenţă privind reorganizarea unor instituţii din domeniul sanitar, precum şi pentru modificarea unor acte normative din domeniul sănătăţii
|
|
|
|
|
abrogă art. III
|
|
|
| 4. |
|
Modifică
|
|
Lege privind reforma în domeniul sănătăţii
|
|
|
|
|
înlocuieşte sintagma "Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale" cu sintagma "Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România", iar sintagma "ANMDM", cu "ANMDMR"
|
|
|
|
|
|
|