Consiliul Legislativ ● Repertoriul legislaţiei României – Fişa actului la 20 nov. 2024 –
|
|
HG. nr. 55 / 2009
|
Hotărâre privind dispozitivele medicale implantabile active
|
|
|
M. Of. nr. 112 / 25 feb. 2009
|
– intră în vigoare la data de 21 mar. 2010
|
|
|
|
|
|
|
| 1. |
|
Modificări prin
|
|
Hotărâre privind desfiinţarea Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale Certificare, precum şi pentru modificarea unor acte normative din domeniul sănătăţii (în vigoare)
|
|
|
|
|
în tot cuprinsul hotărârii, sintagma "Ministerul Sănătăţii" se înlocuieşte cu sintagma "Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale"; înlocuieşte anexa nr. 9
|
|
|
| 2. |
|
Abrogare prin
|
|
Ordonanţă de urgenţă privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului (în vigoare)
|
|
|
|
|
art. 13, art. 24-28, art. 34 alin. (2) lit. c) şi d), precum şi anexa nr. 7, se abrogă la 6 luni de la data publicării anunţului prevăzut la lit. a), art. 29-33, art. 34 alin. (1) şi alin. (2) lit. a) şi b), se abrogă la 24 de luni de la data publicării anunţului prevăzut la lit. a)
|
|
|
|
|
| 1. |
|
Modificări prin
|
|
Hotărâre privind desfiinţarea Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale Certificare, precum şi pentru modificarea unor acte normative din domeniul sănătăţii (în vigoare)
|
|
|
|
|
în tot cuprinsul hotărârii, sintagma "Ministerul Sănătăţii" se înlocuieşte cu sintagma "Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale"; înlocuieşte anexa nr. 9
|
|
|
| 2. |
|
Abrogare prin
|
|
Ordonanţă de urgenţă privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului (în vigoare)
|
|
|
|
|
art. 13, art. 24-28, art. 34 alin. (2) lit. c) şi d), precum şi anexa nr. 7, se abrogă la 6 luni de la data publicării anunţului prevăzut la lit. a), art. 29-33, art. 34 alin. (1) şi alin. (2) lit. a) şi b), se abrogă la 24 de luni de la data publicării anunţului prevăzut la lit. a)
|
|
|
|
|
| 1. |
|
Abrogă
|
|
Hotărâre pentru modificarea Hotărârii Guvernului nr. 344/2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active
|
|
|
|
|
abrogare la data de 21 mar. 2010, odată cu HG. nr. 344/2004
|
|
|
| 2. |
|
Abrogă
|
|
Hotărâre pentru modificarea anexei nr. 7 la Hotărârea Guvernului nr. 344/2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active
|
|
|
|
|
abrogare la data de 21 mar. 2010, odată cu HG. nr. 344/2004
|
|
|
| 3. |
|
Abrogă
|
|
Hotărâre privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active
|
|
|
|
|
abrogare la data de 21 mar. 2010
|
|
|
|
|
|
|