Consiliul Legislativ ● Repertoriul legislaţiei României
– Fişa actului la 20 nov. 2024 –
|
|
|
|
HG. nr. 54 / 2009
|
|
Hotărâre privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale
|
|
|
|
|
|
M. Of. nr. 94 / 17 feb. 2009
|
|
– intră în vigoare la 21 mar. 2010 cu excepţia art. 66 care intră în vigoare la data publicări
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1. |
|
Modificări prin
|
|
|
Hotărâre privind desfiinţarea Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale Certificare, precum şi pentru modificarea unor acte normative din domeniul sănătăţii
(în vigoare)
|
|
|
|
|
în tot cuprinsul hotărârii, sintagma "Ministerul Sănătăţii" se înlocuieşte cu sintagma "Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale";
înlocuieşte anexa nr. 12
|
|
|
|
| 2. |
|
Abrogare prin
|
|
|
Ordonanţă de urgenţă privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului
(în vigoare)
|
|
|
|
|
art. 31 alin. (1)-(4), art. 33 alin. (1) şi alin. (2) lit. a) şi b),se abrogă la 24 de luni de la data publicării anunţului Comisiei Europene în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene cu privire la funcţionarea deplină a Bazei europene de date referitoare la dispozitivele medicale (Eudamed), art. 16, art. 33 alin. (2) lit. c) şi d), art. 35-41, precum şi anexa nr. 8, se abrogă la 6 luni de la data publicării anunţului prevăzut la lit. a)
|
|
|
|
|
|
| 1. |
|
Modificări prin
|
|
|
Hotărâre privind desfiinţarea Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale Certificare, precum şi pentru modificarea unor acte normative din domeniul sănătăţii
(în vigoare)
|
|
|
|
|
în tot cuprinsul hotărârii, sintagma "Ministerul Sănătăţii" se înlocuieşte cu sintagma "Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale";
înlocuieşte anexa nr. 12
|
|
|
|
| 2. |
|
Abrogare prin
|
|
|
Ordonanţă de urgenţă privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului
(în vigoare)
|
|
|
|
|
art. 31 alin. (1)-(4), art. 33 alin. (1) şi alin. (2) lit. a) şi b),se abrogă la 24 de luni de la data publicării anunţului Comisiei Europene în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene cu privire la funcţionarea deplină a Bazei europene de date referitoare la dispozitivele medicale (Eudamed), art. 16, art. 33 alin. (2) lit. c) şi d), art. 35-41, precum şi anexa nr. 8, se abrogă la 6 luni de la data publicării anunţului prevăzut la lit. a)
|
|
|
|
|
|
| 1. |
|
Abrogă
|
|
|
|
Hotărâre pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 911/2005 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale
|
|
|
|
|
abrogare la 21 mar. 2010, odată cu HG. nr. 911/2005
|
|
|
|
| 2. |
|
Modifică
|
|
|
|
Hotărâre privind plasarea pe piaţă a produselor biocide
|
|
|
|
|
modifică art. 8 lit. b)
|
|
|
|
| 3. |
|
Abrogă
|
|
|
|
Hotărâre privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale
|
|
|
|
|
abrogare la 21 mar. 2010
|
|
|
|
|
| |
|