Consiliul Legislativ. Repertoriul legislaţiei României Menţiune juridică
 
Skip Navigation Links  
Login         Skip Navigation LinksHome » Printare fişă act selectat                           
Secţiunea de printare
Setaţi opţiunile de printare:
     revenire în interogare


Consiliul Legislativ ● Repertoriul legislaţiei României
– Fişa actului la 16 iul. 2024 –
Act: HG. nr. 798 / 2003
Titlul actual: Hotărâre privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro
    Publicat în:   M. Of. nr. 555 / 1 aug. 2003  
Precizări:
– intră în vigoare la 3 luni de la publicare, cu excepţia prevederilor art. 11 alin. (2), art. 14 alin. (2), art. 40 alin. (2) şi ale art. 47 alin. (3), care intră în vigoare la data aderării României la Uniunea Europeană, precum şi ale art. 42 alin. (2) şi ale art. 44 alin. (2), care se aplică de la data intrării în vigoare a PECA sau de la data aderării României la Uniunea Europeană
 
 
  Avizare
Consiliul Legislativ
Funcţia pasivă completă   (acţiuni SUFERITE din partea altor acte)
 Nr. crt. EvenimentActul modificator | Publicat înText modificator / Obs.  
1. Modificări prin
HG. nr. 929 / 2007      M. Of. nr. 575 / 22 aug. 2007  
Hotărâre pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro
(în vigoare)
modifică art. 10 alin. (1), art. 61 alin. (1) şi (2), art. 68, anexa nr. 10;
introduce art. 591, menţiunea privind transpunerea normelor comunitare după art. 69;
abrogă alin. (3) al art. 22, alin. (3) al art. 31
2. Modificări prin
HG. nr. 657 / 2008      M. Of. nr. 465 / 23 iun. 2008  
Hotărâre pentru modificarea art. 33 din Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro
(în vigoare)
modifică art. 33
3. Modificări prin
HG. nr. 596 / 2012      M. Of. nr. 405 / 18 iun. 2012  
Hotărâre pentru completarea anexei nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro
(în vigoare)
completează anexa nr. 2
4. Modificări prin
HG. nr. 1184 / 2014      M. Of. nr. 26 / 13 ian. 2015  
Hotărâre privind desfiinţarea Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale Certificare, precum şi pentru modificarea unor acte normative din domeniul sănătăţii
(în vigoare)
în tot cuprinsul hotărârii, sintagma "Ministerul Sănătăţii" se înlocuieşte cu sintagma "Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale";
înlocuieşte anexa nr. 10
5. Abrogare prin
OUG. nr. 137 / 2022      M. Of. nr. 995 / 13 oct. 2022  
Ordonanţă de urgenţă privind stabilirea cadrului instituţional, precum şi a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a prevederilor Regulamentului (UE) 2017/746 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro şi de abrogare a Directivei 98/79/CE şi a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei
(în vigoare)
cu excepţia art. 34–38, art. 39 alin. (2) lit. c), alin. (3) şi (4), care se abrogă la 6 luni de la data publicării anunţului ComisieiEuropene în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene cu privire lafuncţionarea deplină a Eudamed, în conformitate cu prevederileart. 113 alin. (3) lit. f) din Regulament;
– cu excepţia art. 29 şi art. 39 alin. (1) şi alin. (2) lit. a) şi b), care se abrogă la 24 de luni de la data publicării anunţului prevăzut la lit. a)
6. Modificări prin
L. nr. 289 / 2023      M. Of. nr. 961 / 24 oct. 2023  
Lege pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 137/2022 privind stabilirea cadrului instituţional, precum şi a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a prevederilor Regulamentului (UE) 2017/746 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro şi de abrogare a Directivei 98/79/CE şi a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei
(în vigoare)
aprobă O.U.G. nr. 137/2022
Funcţia pasivă relevantă    (acţiuni SUFERITE din partea altor acte, după ultima republicare)
 Nr. crt. EvenimentActul modificator | Publicat înText modificator / Obs.  
1. Modificări prin
HG. nr. 929 / 2007      M. Of. nr. 575 / 22 aug. 2007  
Hotărâre pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro
(în vigoare)
modifică art. 10 alin. (1), art. 61 alin. (1) şi (2), art. 68, anexa nr. 10;
introduce art. 591, menţiunea privind transpunerea normelor comunitare după art. 69;
abrogă alin. (3) al art. 22, alin. (3) al art. 31
2. Modificări prin
HG. nr. 657 / 2008      M. Of. nr. 465 / 23 iun. 2008  
Hotărâre pentru modificarea art. 33 din Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro
(în vigoare)
modifică art. 33
3. Modificări prin
HG. nr. 596 / 2012      M. Of. nr. 405 / 18 iun. 2012  
Hotărâre pentru completarea anexei nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro
(în vigoare)
completează anexa nr. 2
4. Modificări prin
HG. nr. 1184 / 2014      M. Of. nr. 26 / 13 ian. 2015  
Hotărâre privind desfiinţarea Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale Certificare, precum şi pentru modificarea unor acte normative din domeniul sănătăţii
(în vigoare)
în tot cuprinsul hotărârii, sintagma "Ministerul Sănătăţii" se înlocuieşte cu sintagma "Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale";
înlocuieşte anexa nr. 10
5. Abrogare prin
OUG. nr. 137 / 2022      M. Of. nr. 995 / 13 oct. 2022  
Ordonanţă de urgenţă privind stabilirea cadrului instituţional, precum şi a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a prevederilor Regulamentului (UE) 2017/746 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro şi de abrogare a Directivei 98/79/CE şi a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei
(în vigoare)
cu excepţia art. 34–38, art. 39 alin. (2) lit. c), alin. (3) şi (4), care se abrogă la 6 luni de la data publicării anunţului ComisieiEuropene în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene cu privire lafuncţionarea deplină a Eudamed, în conformitate cu prevederileart. 113 alin. (3) lit. f) din Regulament;
– cu excepţia art. 29 şi art. 39 alin. (1) şi alin. (2) lit. a) şi b), care se abrogă la 24 de luni de la data publicării anunţului prevăzut la lit. a)
6. Modificări prin
L. nr. 289 / 2023      M. Of. nr. 961 / 24 oct. 2023  
Lege pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 137/2022 privind stabilirea cadrului instituţional, precum şi a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a prevederilor Regulamentului (UE) 2017/746 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro şi de abrogare a Directivei 98/79/CE şi a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei
(în vigoare)
aprobă O.U.G. nr. 137/2022
Funcţia activă   (acţiuni INDUSE asupra altor acte)
Actul selectat nu a indus modificări asupra altor acte.