Consiliul Legislativ ● Repertoriul legislaţiei României
                – Fişa actului la 20 nov. 2024 –
  Print  
Act HG. nr. 54 / 2009
Titlul actual Hotărâre privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale
    Publicat în   M. Of. nr. 94 / 17 feb. 2009  
Precizări
– intră în vigoare la 21 mar. 2010 cu excepţia art. 66 care intră în vigoare la data publicări
        html  
       
  Avizare
Consiliul Legislativ
Funcţia pasivă   (acţiuni SUFERITE din partea altor acte)
 Nr. crt. EvenimentActul modificator | Publicat înText modificator / Obs.  
1. Modificări prin
HG. nr. 1184 / 2014      M. Of. nr. 26 / 13 ian. 2015  
Hotărâre privind desfiinţarea Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale Certificare, precum şi pentru modificarea unor acte normative din domeniul sănătăţii
(în vigoare)
în tot cuprinsul hotărârii, sintagma "Ministerul Sănătăţii" se înlocuieşte cu sintagma "Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale";
înlocuieşte anexa nr. 12
2. Abrogare prin
OUG. nr. 46 / 2021      M. Of. nr. 588 / 11 iun. 2021  
Ordonanţă de urgenţă privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului
(în vigoare)
art. 31 alin. (1)-(4), art. 33 alin. (1) şi alin. (2) lit. a) şi b),se abrogă la 24 de luni de la data publicării anunţului Comisiei Europene în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene cu privire la funcţionarea deplină a Bazei europene de date referitoare la dispozitivele medicale (Eudamed), art. 16, art. 33 alin. (2) lit. c) şi d), art. 35-41, precum şi anexa nr. 8, se abrogă la 6 luni de la data publicării anunţului prevăzut la lit. a)
Funcţia activă   (acţiuni INDUSE asupra altor acte)
 Nr. crt. EvenimentActul modificat | Publicat înText de modificare / Obs.  
1. Abrogă
HG. nr. 466 / 2007      M. Of. nr. 363 / 28 mai 2007  
Hotărâre pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 911/2005 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale
abrogare la 21 mar. 2010, odată cu HG. nr. 911/2005
2. Modifică
HG. nr. 956 / 2005      M. Of. nr. 852 / 21 sept. 2005  
  M. Of. nr. 852 bis / 21 sept. 2005  
Hotărâre privind plasarea pe piaţă a produselor biocide
modifică art. 8 lit. b)
3. Abrogă
HG. nr. 911 / 2005      M. Of. nr. 785 / 30 aug. 2005  
Hotărâre privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale
abrogare la 21 mar. 2010