– Fişa actului la 20 nov. 2024 –
|
|
|
|
OUG. nr. 137 / 2022
|
Ordonanţă de urgenţă privind stabilirea cadrului instituţional, precum şi a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a prevederilor Regulamentului (UE) 2017/746 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro şi de abrogare a Directivei 98/79/CE şi a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei
|
|
|
M. Of. nr. 995 / 13 oct. 2022
|
– dispoziţiile art. 17-19 intră în vigoare la 10 zile de la data publicării prezentei ordonanţe de urgenţă în Monitorul Oficial al României, Partea I
|
|
|
|
|
|
|
| 1. |
|
Aprobare prin
|
|
Lege pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 137/2022 privind stabilirea cadrului instituţional, precum şi a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a prevederilor Regulamentului (UE) 2017/746 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro şi de abrogare a Directivei 98/79/CE şi a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei (în vigoare)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1. |
|
Abrogă
|
|
Hotărâre privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro
|
|
|
|
|
cu excepţia art. 34–38, art. 39 alin. (2) lit. c), alin. (3) şi (4), care se abrogă la 6 luni de la data publicării anunţului ComisieiEuropene în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene cu privire lafuncţionarea deplină a Eudamed, în conformitate cu prevederileart. 113 alin. (3) lit. f) din Regulament; – cu excepţia art. 29 şi art. 39 alin. (1) şi alin. (2) lit. a) şi b), care se abrogă la 24 de luni de la data publicării anunţului prevăzut la lit. a)
|
|
|
|
|
|
|